度他雄胺软胶囊0.5mg*100粒 安福达 Duprost Dutasteride capsules 0.5mg

【商品参数】

商品名称：度他雄胺软胶囊0.5mg*100粒 安福达 Duprost Dutasteride capsules 0.5mg
常用名：安福达
成分：本品主要成份为度他雄胺。
剂型：胶囊
适用于：治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。 用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。

【商品详情】

【药品名称】
通用名称：度他雄胺软胶囊
商品名称：度他雄胺软胶囊(安福达)
英文名称：Dutasteride
Soft
Capsules
拼音全码：DuTaXiongAnRuanJiaoNang(AnFuDa)
【主要成份】
本品主要成份为度他雄胺。
分子量：C27H30F6N2O2
【性
状】
本品为软胶囊，内含无色透明油状物。
【适应症/功能主治】
治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。
用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。
【规格型号】
0.5mg*100s
【用法用量】
成年人(包括老年人)
推荐剂量为每次一粒(0.5mg)，每日一次，口服。胶囊应整粒吞服，不可咀嚼或打开，因为内容物对口咽粘膜有刺激作用。胶囊可与食物一起服用也可不与食物一起服用。尽管在治疗早期可观察到症状改善，但达到治疗效果需要6个月。老年人毋需调整剂量。
【不良反应】
单用安福达治疗国外临床文献资料显示，在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中，接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件，程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中，不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关（发生率大于或等于1%）的事件，与安慰剂治疗组相比，度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的，故其发生率是不清楚的
器官系统
不良反应
临床资料所得发生率
治疗第1年发生率（n=2,167）
治疗第2年发生率（n=1,744）
生殖系统和乳腺疾病
阳痿
6.0%
1.7%
性欲变化（下降）
3.7%
0.6%
射精障碍
1.8%
0.5%
乳腺疾病（包括乳房增大和/或触痛）
1.3%
1.3%
免疫系统疾病
过敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、局部水肿和血管性水肿
从上市后数据估计发生率
未知。
【禁
忌】
女性禁用安福达。
【注意事项】
对度他雄胺、其他5α-还原酶抑制剂或任何辅料过敏者。
重度肝功能损害者忌用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年患者用药】
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
尚不明确。
【药代动力学】
尚不明确。
【贮
藏】
密封阴凉干燥出保存。
【包
装】
0.5mg*100s/盒。
【有
效
期】
48
月