因达尔卡博替尼胶囊20mg*90粒/盒

【商品参数】

商品名称：因达尔卡博替尼胶囊20mg*90粒/盒
常用名：卡博替尼
成分：Cabozantinib
剂型：胶囊
适用于：卡博替尼的适应症广泛，主要包括： （1）适用于曾接受抗血管生成治疗的晚期肾癌； （2）适用于无法采用手术摘除的髓样甲状腺癌； （3）适用于使用多吉美耐药后的肝癌患者 （4）适用于发生骨转移的晚期前列腺癌患者

【商品详情】

一、药品名称
通用名
卡博替尼胶囊
商品名：Cometriq、Cabometyx、Cabozandr
剂型
胶囊
规格
20mg每粒
90粒每盒
生产厂家：INDAR
Pharmaceuticals
Pvt
Ltd
二、适应证和用途
本品是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗
1.
晚期肾细胞癌
用于一线治疗（联合纳武利尤单抗）或单药用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期RCC患者。
2.
肝细胞癌
用于既往接受过索拉非尼治疗的晚期HCC患者。
3.
分化型甲状腺癌
用于治疗既往治疗后进展且放射性碘难治性的局部晚期或转移性DTC患者。
4.
甲状腺髓样癌
用于治疗进展性、转移性MTC。
三、用法用量
推荐剂量（不同适应证有差异）
RCC（单药）
每日一次，口服60mg。
RCC（联合纳武利尤单抗）
每日一次，口服40mg。
HCC
每日一次，口服60mg。
DTC
每日一次，口服60mg。
MTC
每日一次，口服140mg（Cometriq胶囊）。
给药方式
空腹服用，即服药前至少2小时和服药后至少1小时内不得进食。整粒/片吞服，不可压碎或掰开。
剂量调整
针对不良反应（如手足皮肤反应、高血压、蛋白尿等）有详细的剂量调整方案（暂停后减量至40mg或20mg）。
四、禁忌
对卡博替尼或任何辅料成分过敏者。
五、警告和注意事项
1.
穿孔和瘘管
监测胃肠道穿孔或瘘管的症状（如腹痛、发热）。发生4级瘘管或胃肠穿孔需永久停药。
2.
出血
可能发生严重出血。勿用于有严重出血史或近期有咯血、脑出血的患者。发生严重出血时需永久停药。
3.
血栓事件
监测心肌缺血、卒中、门静脉血栓等迹象。
4.
高血压和高血压危象
治疗前控制血压，治疗期间至少每周监测一次。出现严重高血压时暂停用药，控制后减量重启；若出现高血压危象则永久停药。
5.
腹泻
可能严重且持久，导致脱水和电解质紊乱。及早使用标准抗腹泻治疗，必要时调整剂量。
6.
手足皮肤反应
非常常见，可能严重。需早期干预（保湿、去茧、穿软鞋）并根据严重程度调整剂量。
7.
蛋白尿
定期监测尿蛋白。发生肾病综合征时需永久停药。
8.
可逆性后部白质脑病综合征
罕见但严重，需永久停药。
9.
伤口愈合受损
择期手术前至少停用3周，术后根据伤口愈合情况决定是否恢复用药。
10.
颌骨坏死
开始治疗前应进行牙科检查，治疗期间避免侵入性牙科操作。
六、不良反应
非常常见（>30%）
腹泻、手足皮肤反应、疲劳、恶心、食欲下降、高血压、体重减轻、呕吐、便秘、发音困难。
常见严重不良反应
出血、腹泻、穿孔、瘘管、高血压、PPES、蛋白尿。
七、药物相互作用
强效CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英）
应避免合用，因其会显著降低卡博替尼血药浓度，影响疗效。
强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）
合用时可能增加卡博替尼暴露量，需密切监测不良反应，考虑减量。
八、特殊人群用药
肝功能不全
中度肝功能不全患者需减量。重度肝功能不全患者不推荐使用。
肾功能不全
轻中度肾功能不全无需调整剂量。重度肾功能不全患者慎用。
儿童用药
安全性和有效性未确立。
孕妇及哺乳期妇女
具有胎儿毒性，孕妇禁用。哺乳期妇女应停止哺乳或停止用药。
九、药理作用
药理类别
多靶点酪氨酸激酶抑制剂。
作用机制
抑制包括MET、VEGFR2、RET、AXL、KIT等多种与肿瘤生长、血管生成、转移和耐药相关的酪氨酸激酶。
十、贮存
在20°C-25°C室温下保存，避免受潮。
置于儿童不可触及处。
重要提示
此说明书不能替代专业医疗建议。患者在使用卡博替尼前，必须由专科医生进行全面评估，并严格遵守医生和药师的详细用药指导。治疗期间必须进行定期监测和随访。