阿帕他胺60mg*120片/盒

【商品参数】

商品名称：阿帕他胺60mg*120片/盒
常用名：阿帕他胺片
成分：阿帕他胺
剂型：片剂
适用于：阿帕他胺适用于治疗以下成年患者： 1、有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）：这类患者的前列腺癌虽未出现转移，但对去势治疗产生抵抗，且存在较高的转移风险，阿帕他胺可显著延长无转移生存期。 2、转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）：患者的前列腺癌已发生转移，且对去势治疗敏感，阿帕他胺联合雄激素剥夺疗法可作为一线治疗方案，能有效抑制肿瘤生长和扩散，延长患者生存期。 3、转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）：该类型患者的癌细胞对于雄激素剥夺疗法仍然敏感，并且已经扩散到其他部位，阿帕他胺可帮助延长无疾病进展时间，提高生存率。 4、去势敏感性前列腺癌（CSPC）：指前列腺癌在初始阶段对去势治疗有反应，阿帕他胺可用于此类患者的治疗，抑制肿瘤细胞的增殖，延缓疾病进展。

【商品详情】

【产品名称】阿帕他胺片
【英文名称】Apalutamide
Tablets
【其他名称】阿帕鲁胺/厄利达/安森珂
【规格】60mg*120片/盒
【生产厂家】Bigbear
Pharmaceutical
Laos
阿帕他胺
属于第二代高选择性雄激素受体拮抗剂，与雄激素受体的亲和力是第一代雄激素受体拮抗剂的5倍以上。一项涉及1207例非转移性去势抵抗前列腺癌患者的Ⅲ期研究证明阿帕鲁胺较安慰剂能显著延长患者的无转移生存期（40.5
vs
16.2个月）。2018/2/14，阿帕鲁胺获得FDA批准上市，用于治疗非转移性（前列腺癌细胞未扩散）去势抵抗（激素治疗后疾病仍进展）的前列腺癌。
【适应症】
阿帕他胺
(apalutamide
Tablets)适用于有非-转移去势-抗性前列腺癌患者的治疗。
【服用方法】
每天1次，每次240mg（4片）。
【注意事项】
警告和注意事项
●接受ERLEADA患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险，和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。
●癫痫发生在0.2%的接受ERLEADA患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止ERLEADA。
【不良反应】
最常见不良反应(≥10%)为疲乏，高血压，皮疹，腹泻，恶心，体重减轻，关节痛，跌倒，热潮红，食欲减低，骨折，和周围水肿。
【药物相互作用】
与药物是CYP3A4，CYP2C19，CYP2C9，UGT，P-gp，BCRP，或OATP1B1的敏感底物同时使用可能导致这些药物丧失活性。
【剂量调整】
≥对毒性3或不可忍受的不良影响
保持剂量直至症状改善至≤Grade1或原始等级，然后如果有必要，以相同剂量或减少剂量（180
mg或120
mg）恢复
【剂量注意事项】
接受抗雄激素治疗的患者（如阿帕鲁胺）也应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物（如亮丙瑞林，曲普瑞林，戈舍瑞林，组胺瑞林），或应接受双侧睾丸切除术。
【在特殊人群中使用】
生殖潜能的女性和男性
建议男性有生殖潜能女性伴侣的男性使用有效避孕。
【贮存和处置】
贮存在20°C至25°C(68°F至77°F)
外出允许至15°C至30°C(59°F至86°F)
[见USP控制室温].
贮存在原始包装，不要遗弃干燥剂。避光和潮湿保护。
【生产厂家介绍】
大熊制药是老挝国家正规的化学制药企业之一，在投资者与老挝卫生部长的陪同下经过长达两年的考察，最终定工厂位置于老挝国家首都（万象市）。于2020年开始筹备，于2021年工厂建成，总厂投入大量资金开展产业升级工作，打造了具有国际化先进生产水平生产车间，也为改变老挝国缺医少药局面做出了重要贡献。2年来，大熊制药持续创新，稳健经营，逐步壮大，经营范围不断拓展，发展业绩保持优良，主要经济指标始终处于老挝国内同行业前列。标志着大熊制药开启了打造老挝国内领先世界一流现代制药集团的新篇章。
GMP认证证书
生产许可证