氨己烯酸,喜保宁,赦癫易,vigabatrin,Sabril(港版）

【品牌】

Sanofi/赛诺菲制药/TK

【生产厂商】

Sanofi/赛诺菲制药/TK

【商品详情】

【适应症】 本品用于： •难治性复杂局部发作性癫痫 (CPS) 作为辅助治疗方案，用于难治性复杂局部发作性癫痫癫痫的2岁及以上成人患者，其对多个治疗方案反应不足；本品不作为一线治疗 • 婴儿痉挛(IS) 作为单一疗法用于治疗1 个月至 2 岁的婴儿痉挛，其潜在临床收益大于视力丧失的潜在风险 【推荐剂量】 •难治性复杂局部发作性癫痫 (CPS) 成人（17岁及以上）： 起始剂量为500mg/次，每日2次；根据临床效果及需求，调整每日总剂量以每次500mg幅度增加，每周调整一次，直至推荐剂量3000mg/日（1500 mg/次，每天2次） 儿童（2至16岁）： 推荐剂量根据患者体重计算，并分每日2次服用；体重60kg以上的儿童患者剂量与成人剂量一致 体重10kg至15kg患者：起始剂量175mg/次，每日2次；维持剂量525mg/次，每日2次 体重15公斤以上至20kg患者：起始剂量225mg/次，每日2次；维持剂量650mg/次，每日2次 体重20公斤以上至25kg患者：起始剂量250mg/次，每日2次；维持剂量750mg/次，每日2次 体重25斤以上至60kg患者：起始剂量250mg/次，每日2次；维持剂量1000mg/次，每日2次 体重60kg以上的儿童患者剂量与成人剂量一致 注：在难治性复杂局部性癫痫患者中，在开始治疗后的 3 个月内，如果未观察到实质性临床益处，应停用本品 • 婴儿痉挛(IS) 起始剂量为25mg/kg/次，每日2次；每3天可以增加剂量调整，直至最大剂量75mg/kg/次，每日2次 注：在开始治疗后的2-4周内，如果未观察到实质性临床益处，应停用本品 •肾损伤患者： 婴儿： 剂量调整未知 2岁及以上成人： 轻度（CLcr> 50-80 mL / min）：推荐剂量为基础，剂量减少25％ 中度（CLcr> 30-50 mL / min）：推荐剂量为基础，剂量减少50％ 重度（CLcr> 10至30 mL / min）：推荐剂量为基础，剂量减少75％ 注：尚未充分研究透析对本品清除率的影响 【不良反应】 •难治性复杂局部发作性癫痫 (CPS)最常见的不良反应包括（发生率≥5%）： 成人：视力模糊、嗜睡、头晕、协调异常、震颤、和疲劳 儿科患者（3 至 16 岁）：体重增加 • 婴儿痉挛(IS) 最常见的不良反应包括 （发生率 >5% ） 嗜睡、支气管炎、耳部感染和急性中耳炎 【服用方法】 -口服用药，可带或不带食物同服 -如果决定停止服用本品，应逐渐减少本品剂量，直至停止使用 -本品口服悬溶液分散片，使用前，需要与水混合分散后服