来那度胺胶囊10mg/25mg*30粒/盒

【商品参数】

商品名称：来那度胺胶囊10mg/25mg*30粒/盒

【商品详情】

Lenalidomide（来那度胺）说明书要点
药物名称
通用名：来那度胺（Lenalidomide）
商品名：Revlimid®
规格：10mg*30粒/盒
25mg*30粒/盒
生产厂家：卢修斯制药（老挝）有限公司
适应症
1.
多发性骨髓瘤（MM）：与地塞米松联用，用于治疗新诊断及复发/难治性MM。
2.
骨髓增生异常综合征（MDS）：适用于5q-缺失型MDS伴输血依赖的贫血。
3.
套细胞淋巴瘤（MCL）：用于复发/难治性MCL的二线治疗（联合利妥昔单抗）。
用法用量
1.
推荐剂量
多发性骨髓瘤：每日一次，每次
25
mg，第1-21天服用，每28天为一周期，联合地塞米松。
骨髓增生异常综合征：每日一次，每次
10
mg，持续用药直至疾病进展或不可耐受毒性。
套细胞淋巴瘤：每日一次，每次
25
mg，第1-21天服用，每28天为一周期，联合利妥昔单抗。
空腹或随餐服用均可，整粒吞服，不可压碎或咀嚼。
2.
剂量调整
血液毒性：中性粒细胞减少（ANC＜1×10⁹/L）或血小板减少（PLT＜50×10⁹/L）时暂停用药，恢复后减至
10
mg/天。
肝肾功能不全：根据肌酐清除率调整剂量，严重肝损伤患者需谨慎使用。
3.
用药持续时间
通常需持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
注意事项
1.
严重副作用
致畸性：孕妇禁用，可能导致胎儿出生缺陷，需严格避孕（治疗前4周、期间及停药后4周）。
血液毒性：中性粒细胞减少、血小板减少，需定期监测血常规。
血栓风险：联用化疗或激素时血栓风险增加，需预防性抗凝治疗。
肿瘤溶解综合征：高危患者需预防措施（如水化、降尿酸治疗）。
2.
药物相互作用
避免与强CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑）联用，可能增加毒性；与诱导剂（如利福平）联用可能降低疗效。
与华法林联用需监测INR。
3.
特殊人群
孕妇/哺乳期：禁用，哺乳期女性需停止哺乳。
老年患者：无需调整剂量，但需密切监测副作用。
常见副作用
血液系统：中性粒细胞减少、血小板减少、贫血。
非血液系统：疲劳、便秘、恶心、腹泻、皮疹、上呼吸道感染。
重要提示
严格避孕：女性患者治疗期间及停药后4周内需使用高效避孕措施。
监测与随访：定期检查血常规、肝肾功能，关注血栓症状（如胸痛、呼吸困难）。
漏服处理：若漏服，尽快补服；若接近下次服药时间，则跳过，不可一次服用双倍剂量。
建议在使用来那度胺前，详细咨询肿瘤专科医生或药师，以确保用药安全和有效性。
药企介绍
卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。
2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。
卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间
自从老挝卢修斯建厂投产后
公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。
卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的
GMP
（
Good
Manufacturing
Practice
良好生产规范）标准
。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。
老挝卢修斯制药GMP认证证书
老挝
卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。
有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？
老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品
卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。
世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定
老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展
为保障消费者权益，卢修斯产品实行二重防伪技术。
第一重:防伪贴上的6位流水防伪码，具有唯一性、不重复性不得沾污、刮损。(流水码重复或者刮损即认定为假冒产品，请患者与销售方退换)
第二重:防伪涂层，刮开涂层扫描对应的防伪码，输入对应的6(全新的产品在未验证时，二代防伪涂层下的防伪位防伪验证数字。码不得完全暴露)
需要特别注意的是，卢修斯的防伪码使用寿命仅有一次，有时候因为网络延迟等原因，不小心多点了几次验证，导致出现以下提示
卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。