替诺福韦/TAF*30片/盒

【商品参数】

商品名称：替诺福韦/TAF*30片/盒
常用名：TAF
成分：替诺福韦艾拉酚胺
剂型：片剂
适用于：治疗成人和青少年（年龄 12 岁及以上，体重至少为 35 kg）慢性乙型肝炎。

【商品详情】

一、药物基本信息
通用名：替诺福韦艾拉酚胺（TAF）
商品名：韦立得（Vemlidy）、HepBest、Tafecta等
规格：25mg/片，30片/瓶
生产厂家：Natco
Pharma
贮存条件：30°C以下保存，密封保存，避免潮湿。
二、适应症
慢性乙型肝炎（HBV）
适用于成人和12岁及以上（体重≥35kg）的代偿性肝病患者，或6岁及以上（体重≥25kg）的儿童患者。
禁忌单独用于HIV感染：因可能导致HIV耐药性，HBV合并HIV感染者需联合抗逆转录病毒治疗。
三、用法用量
1.
标准剂量
成人及≥12岁青少年（体重≥35kg）：每日1次，每次25mg，随餐服用。
6-12岁儿童（体重≥25kg）：每日1次，每次25mg。
2.
漏服处理
漏服时间＜18小时：立即补服，下次按原时间服药
漏服时间≥18小时：跳过本次，正常时间服用下一剂。
3.
特殊人群调整
肾功能不全
肌酐清除率≥15mL/min或接受血液透析者无需调整剂量（透析后服药）。
终末期肾病（未透析）患者禁用。
肝功能不全
Child-Pugh
A级（轻度）无需调整；Child-Pugh
B/C级（失代偿）禁用。
四、不良反应
常见副作用（≥10%）：头痛、腹痛、腹泻、恶心、疲劳等。
严重不良反应
乳酸酸中毒/肝脂肪变性：表现为呼吸困难、持续恶心、肝肿大等。
肾损伤：血尿、尿量减少、血肌酐升高等，需定期监测肾功能。
乙肝急性加重：停药后可能出现，需密切监测肝功能。
五、药物相互作用
1.
影响TAF吸收的药物
P-gp/BCRP诱导剂（如利福平）：可能降低TAF血药浓度，需谨慎联用。
P-gp/BCRP抑制剂（如环孢素）：可能增加TAF暴露量，需监测毒性。
2.
肾毒性药物
与非甾体抗炎药（NSAIDs）、氨基糖苷类联用可能加重肾损伤风险。
六、注意事项
停药监测：停药后需至少数月随访肝功能，警惕HBV复发。
妊娠与哺乳
妊娠期数据有限，需权衡利弊；哺乳期TAF可分泌至乳汁，建议暂停哺乳。
实验室监测
治疗前及期间需定期检测血清肌酐、尿蛋白、血磷及肝功能。
七、药代动力学
吸收：随餐服用可提高生物利用度（暴露量增加65%）。
代谢：主要经肝羧酸酯酶-1代谢为替诺福韦，再磷酸化为活性形式。
半衰期：TAF约0.5小时，替诺福韦约32小时。
排泄：肾脏排泄为主（替诺福韦经肾小球滤过和肾小管分泌）。
八、禁忌症
对TAF或辅料过敏者禁用。
未控制的HIV感染者禁用单药治疗。