马来酸阿伐曲泊帕片20mg*30片/盒（苏可欣)Trombo Avatrombopag

【商品参数】

商品名称：马来酸阿伐曲泊帕片20mg*30片/盒（苏可欣)Trombo Avatrombopag
常用名：阿伐曲泊帕片
成分：马来酸阿伐曲泊帕
剂型：片剂
适用于：本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。

【商品详情】

一、药品基本信息
通用名：阿伐曲泊帕片
商品名：Trombo/苏可欣/Doptelet）
成分：马来酸阿伐曲泊帕（Avatrombopag
Maleate）
剂型规格：20mg/片
生产厂家：老挝联合制药集团有限公司
老挝国家药监局批准文号：10
L
0951/23.
贮藏条件：20°C–25°C保存，允许短期存放于15°C–30°C；避光密封。
二、适应症
1.
慢性肝病相关血小板减少症
适用于计划接受手术或侵入性操作的成年慢性肝病患者，需术前提升血小板计数以减少出血风险。
2.
慢性免疫性血小板减少症（ITP）
用于对既往治疗（如糖皮质激素、免疫球蛋白）反应不足的成年ITP患者，维持血小板≥50×10⁹/L以降低出血风险。
注：不可用于恢复血小板至正常水平，仅针对特定临床场景。
三、用法与用量
1.
慢性肝病患者（术前）
给药时机：术前10–13天开始，连续口服5天，末次给药后5–8天手术。
剂量依据
术前血小板计数
日剂量
疗程
<40×10⁹/L
60mg（3片）
5天
40–50×10⁹/L
40mg（2片）
5天
漏服处理：立即补服，次日按原时间服药；禁止双倍剂量补服。
2.
慢性免疫性血小板减少症（ITP）
起始剂量：20mg/日（1片），与食物同服。
剂量调整
血小板计数（×10⁹/L）
调整方案
用药≥2周后仍<50
按阶梯增加剂量（最高40mg/日）
200–400
减少剂量或频率
>400
暂停用药，每周监测2次
持续>400达2周
永久停药
最大剂量：40mg/日，超过4周无效则停药。
3.
特殊用药注意事项
联合CYP酶抑制剂/诱导剂
合用强效CYP2C9/CYP3A4双重抑制剂（如氟康唑）→
减至20mg/周3次。
合用强效诱导剂（如利福平）→
增至40mg/日。
四、不良反应
常见不良反应
慢性肝病患者：发热（≥3%）、腹痛、恶心、头痛、外周水肿。
ITP患者：头痛（≥10%）、疲劳、鼻出血、关节痛、上呼吸道感染。
严重风险警示
血栓栓塞：门静脉血栓（慢性肝病）、动脉/静脉血栓（ITP患者发生率7%）。
其他：低钠血症（罕见但严重）、过敏反应（皮疹、呼吸困难）。
高危人群：遗传性血栓疾病（如凝血因子V突变）、抗磷脂综合征患者需密切监测。
五、禁忌与注意事项
禁忌
无明确绝对禁忌，但妊娠期禁用（可能致胎儿畸形）。
关键注意事项
1.
血栓监测：治疗期间定期检测血小板，出现胸痛、肢体肿胀等血栓症状立即就医。
2.
肝功能异常：长期用药者需定期检查肝酶。
3.
哺乳期：用药期间及末次给药后≥2周暂停母乳喂养。
4.
老年与儿童：65岁以上及18岁以下人群安全性数据有限，慎用。
六、药物相互作用
抗酸药/乳制品：含多价阳离子（如钙、镁）的药物可能降低吸收，需间隔服用。
P-gp抑制剂（如环孢素）：可能升高血药浓度，需监测血小板。
七、药物过量处理
症状：血小板过度升高→血栓风险激增。
措施：立即停用，监测血小板并抗血栓治疗；无特效解毒剂，血液透析无效。
八、药理机制
作用原理：激活血小板生成素（TPO）受体，刺激骨髓巨核细胞分化增殖，提升血小板生成。
药代动力学
达峰时间：5–6小时，食物不影响吸收
代谢途径：CYP2C9/CYP3A4主导
排泄：88%经粪便，6%经尿液。
说明：具体用药需严格遵医嘱，并定期监测血小板与不良反应。
本款药品老挝国家药监局药品注册证
【生产厂家介绍】
老挝联合制药集团有限公司，是集医药产品的研发、生产和销售为一体的现代化综合制药企业。公司位于中国国家级境外经济贸易合作区老挝万象赛色塔综合开发区，占地28500平方米。公司目前投资金额为1000万美金，安装配置了国际先进水平的制剂生产设施、设备和分析仪器，拥有一支国际化的研发、生产和管理团队。
结合目前老挝及东南亚的医药市场，通过赛色塔综合开发区提供的优惠政策，借助RECP的落地，公司计划打造老挝第一家真正拥有先进技术、设备、品牌，覆盖全产业的综合性医药生产企业，在部分药品上降低因进口因素导致药品价格高昂而使老挝人民吃不起药。有计划于2022年10月份在万象西玛诺村建立更大的医药工厂，第一期将致力于生产针筒、针管及各类针剂供给老挝市场，老挝将有自己的医疗器械品牌不再依赖进口，并将根据老挝医疗市场的需求生产更多从前依靠进口的药品及医疗设备。公司的生产宗旨是：质量就是生命，在保证质量的前提下为老挝人民提供高质量、低价格的药品。
药厂营业执照
药厂生产许可证
公司成立于2021年，同年4月在老挝卫生部监管GMP团队的帮助下，开始建设生产车间，并于2022年2月18日拿到老挝卫生部GMP认证证书。
GMP认证证书
老挝联合制药的产品防伪措施是“一物一码”技术，每盒产品都有独立的防伪码，消费者可通过扫码验证产品真伪。
扫描二维码：使用带扫码功能的软件扫描产品包装上的二维码。
输入产品防伪码进行验证，如果是正品会显示商品是正品。
二次查询：二次或多次扫描后，会显示首次查询的时间和累计查询次数，以验证是否为同一产品被反复扫描，从而防止造假。
其他查询方式
老挝卫生部食品药品司（FDD）的“电子药品注册申请系统”：针对联合制药出品的产品，可在此系统查询和辨别真伪。