马法兰片2mg*25片/盒

【商品参数】

商品名称：马法兰片2mg*25片/盒
常用名：马法兰片
成分：美法仑
剂型：片剂
适用于：1. 多发性骨髓瘤： 一线治疗（口服或静脉），常联用强的松 ； 造血干细胞移植前大剂量预处理（静脉注射）。 2. 卵巢癌：姑息治疗（口服或静脉）。 3. 乳腺癌：晚期姑息治疗（口服或静脉）。 4. 真性红细胞增多症：口服诱导缓解及维持治疗 。 5. 其他： 精原细胞瘤、慢性白血病、恶性淋巴瘤； 动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤（如黑色素瘤、骨肉瘤）。

【商品详情】

一、药品基本信息
通用名：美法仑（Melphalan）
商品名：Alkeran、马法兰、爱克兰
剂型
口服片剂：2mg/片
25片/盒
生产企业：Aspen
Pharmacare
Holdings（爱施健制药）
贮藏
2–8℃冷藏避光
二、适应症
1.
多发性骨髓瘤
一线治疗（口服或静脉），常联用强的松
造血干细胞移植前大剂量预处理（静脉注射）。
2.
卵巢癌：姑息治疗（口服或静脉）。
3.
乳腺癌：晚期姑息治疗（口服或静脉）。
4.
真性红细胞增多症：口服诱导缓解及维持治疗
。
5.
其他
精原细胞瘤、慢性白血病、恶性淋巴瘤
动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤（如黑色素瘤、骨肉瘤）。
三、用法用量
口服方案
适应症
剂量
疗程
联合用药
多发性骨髓瘤
0.15
mg/kg/天，分次服用
连用4天，每6周重复
强的松40mg/天
卵巢癌
0.2
mg/kg/天
连用5天，每4–8周重复
单药或联用
晚期乳腺癌
0.15
mg/kg/天
或
6
mg/m²/天
连用5天，每6周重复
单药
真性红细胞增多症
6–10
mg/天
×5–7天
→
2–4
mg/天维持
每周2–6
mg维持
需监测血象
2.
特殊人群调整
肾功能不全
口服：中度至重度者起始剂量需降低（无固定标准，个体化调整）
静脉姑息治疗：BUN≥30
mg/dL时剂量减少50%
。
肝功能不全/老年人：无需常规调整，但需加强监测
。
儿童：无明确指南，慎用
。
四、不良反应
常见不良反应（发生率≥10%）
下表总结了不同系统的反应及频率
系统分类
具体症状
发生率
血液系统
骨髓抑制（白细胞↓、血小板↓、贫血)
>90%（静脉预处理）
胃肠道
恶心、呕吐、腹泻、口腔黏膜炎
48–93%
代谢紊乱
低钾血症、低磷血症
49–74%
全身性
疲劳、发热
48–77%
严重不良反应
骨髓抑制：可能引发严重感染或出血，需定期监测血象
。
过敏反应：荨麻疹、支气管痉挛、休克（发生率约2%，需永久停药）。
肝毒性：肝炎、黄疸、肝静脉闭塞（需监测肝功能）。
肺纤维化：罕见但可致命
。
继发性恶性肿瘤：长期使用增加白血病风险
。
五、禁忌证
1.
对美法仑或制剂成分过敏者
。
2.
严重骨髓抑制或活动性感染
。
3.
孕妇及哺乳期妇女
致畸风险（妊娠早期可致胎儿四肢畸形）
哺乳期禁用
。
六、注意事项
1.
骨髓抑制管理
每次用药前监测血常规，中性粒细胞<2×10⁹/L时暂停给药
。
2.
致畸与不育风险
育龄期患者需避孕（治疗期间及停药后6个月）
可能引发永久性闭经或精子减少
。
3.
肝肾功能监测
静脉给药前评估肾功能，口服期间定期监测尿素氮
。
4.
药物相互作用
避免联用肾毒性药物（如NSAIDs、氨基糖苷类）
萘啶酮酸可能加重肠道毒性（曾报告致死案例）。
七、特殊剂型说明
口服片剂：空腹服用，避免与食物同服（吸收易受食物影响）。
八、药理与毒理
机制：烷化剂类抗肿瘤药，通过交联DNA链抑制癌细胞分裂
。
代谢：口服后2小时达血药峰值，50%经尿排泄（13%为原形）。
致癌性：可诱发染色体畸变，增加继发性白血病风险
。
注：以上信息为摘要整合，具体用药需严格遵循医嘱。