心达悦氢溴酸伏硫西汀片10mg/20mg*28片 Fonksera Vortioxetine

【商品参数】

商品名称：心达悦氢溴酸伏硫西汀片10mg/20mg*28片 Fonksera Vortioxetine

【商品详情】

一、药品基本信息
通用名：氢溴酸伏硫西汀（Vortioxetine
Hydrobromide）
商品名：心达悦（Brintellix/Trintellix，部分地区称“心悦达”为误写）
剂型规格
10mg/片或20mg/片
28片/盒
生产企业：丹麦灵北制药（H.
Lundbeck
A/S）
贮藏：避光，30℃以下干燥保存，避免潮湿
二、适应症
成人抑郁症：适用于轻至重度抑郁发作的治疗，可改善情绪低落、兴趣减退、认知功能（如注意力、记忆力）。
特殊人群
不适用于18岁以下青少年及儿童（缺乏安全性和有效性数据）。
老年患者（≥65岁）：可用，但高剂量（＞10mg/日）需谨慎。
三、用法用量
标准治疗方案
项目
具体说明
初始剂量
10mg，每日1次（餐前/后均可）
剂量调整
疗效不足：增至20mg/日
不耐受：降至5mg/日
疗程
症状缓解后需继续治疗≥6个月（巩固疗效）
总疗程需个体化，可能长达数年
停药方式
无需逐步减量（直接停药不引起戒断反应）
特殊人群
肝/肾功能损害者无需调整剂量，但需密切监测不良反应
四、不良反应
常见反应（发生率≥10%）
胃肠道：恶心（27%-42%，女性更高）、呕吐、便秘（老年患者15%）。
神经系统：头晕、失眠（初期可能加重）。
全身性：乏力（19%）、潮热（35%）。
严重不良反应（罕见但需警惕）
1.
自杀风险：25岁以下患者自杀意念/行为风险增加，用药初期需密切监测。
2.
5-羟色胺综合征：联用MAO抑制剂、曲坦类药物时可能出现高热、震颤、意识模糊，需立即停药。
3.
出血倾向：与抗凝药（如华法林）、NSAIDs联用可能增加出血风险。
4.
低钠血症：老年人、肝硬化患者易发生。
五、禁忌证
绝对禁忌
对伏硫西汀或辅料（含乳糖）过敏者
禁止与非选择性MAO抑制剂（如苯乙肼）或MAO-A抑制剂（如吗氯贝胺）联用（间隔至少14天）。
相对禁忌
闭角型青光眼（可能升高眼压）
活动性出血疾病或联用抗凝药物。
六、注意事项
1.
自杀风险监控
治疗前1个月每周随访，观察情绪恶化或自杀倾向；家属需参与监测。
2.
药物相互作用
CYP2D6抑制剂（如氟西汀）：可能升高伏硫西汀血药浓度，需减量。
酒精/中枢抑制剂：加重嗜睡或头晕，避免联用。
3.
特殊人群
孕妇：妊娠晚期使用可能导致新生儿呼吸窘迫、癫痫（动物显示生殖毒性）。
哺乳期：药物可进入乳汁，建议停药或停止哺乳。
4.
驾驶与操作机械：可能出现头晕，初期需谨慎。
七、药理机制与疗效特点
作用机制：多靶点调节5-羟色胺系统
抑制SERT转运体→增加突触5-HT浓度
激动5-HT1A受体→改善情绪和认知
拮抗5-HT3受体→减轻恶心反应。
疗效优势
改善认知功能（如记忆力、执行力），尤其适用于伴认知障碍的抑郁症患者
性功能障碍发生率低于传统SSRIs（5-15mg剂量时与安慰剂无差异）。
重要提示
用药前需排除双相情感障碍（可能诱发躁狂）
以上信息不可替代处方，具体用药请遵医嘱并定期复查评估安全性。