复泰奥特立帕肽注射液28次剂量 FORSTEO Teriparatide

【商品参数】

商品名称：复泰奥特立帕肽注射液28次剂量 FORSTEO Teriparatide
常用名：复泰奥
成分：特立帕肽
剂型：注射液
适用于：适用于骨折高风险人群： 1. 绝经后女性骨质疏松症（尤其对其他治疗失败/不耐受者）； 2. 男性原发性或性腺功能减退性骨质疏松症； 3. 糖皮质激素持续治疗相关的骨质疏松症（男女均可）。 关键限制：终身仅限使用1次，最长疗程≤24个月。

【商品详情】

一、基础信息
通用名：特立帕肽（Teriparatide）
商品名：FORSTEO（复泰奥/骨稳）
生产企业：礼来公司（Eli
Lilly）
剂型与规格
预充式注射笔：600
mcg/2.4
mL（250
mcg/mL），含28次剂量（每次20
mcg）
贮藏条件
未开封：2°C–8°C冷藏避光，禁止冷冻
开封后：使用后立即放回冰箱，单次离柜时间≤30分钟。
二、药理作用与机制
核心机制：合成的人甲状旁腺激素（PTH
1-34）类似物，优先激活成骨细胞→促进骨形成，改善骨密度（BMD）及微结构。
药代动力学
达峰时间：皮下注射后1小时
半衰期：约1小时
排泄：62%–94%经肾脏排出，严重肾功能不全者清除率↓73%。
三、适应症
适用于骨折高风险人群
1.
绝经后女性骨质疏松症（尤其对其他治疗失败/不耐受者）
2.
男性原发性或性腺功能减退性骨质疏松症
3.
糖皮质激素持续治疗相关的骨质疏松症（男女均可）。
关键限制：终身仅限使用1次，最长疗程≤24个月。
四、用法用量
标准方案
项目
要求
剂量
每日1次，皮下注射20
mcg（大腿或腹部）
注射操作
使用预充笔，每次更换新针头；注射前检查药液为无色透明（浑浊/变色则禁用）
疗程
≤24个月，停药后需转为其他抗骨松治疗
特殊人群调整
人群
剂量调整
肾功能不全
中度（CrCl
30–50
mL/min）：慎用；重度（CrCl
<30
mL/min）：禁用
肝功能不全
无明确指南，需个体化评估
老年人（≥65岁）
无需调整剂量
漏用或过量
漏用：当天补注，次日按原时间继续；禁止双倍剂量
过量症状：恶心、头晕、低血压→立即就医。
五、禁忌症
对特立帕肽或辅料（如间甲酚）过敏
高钙血症、严重肾功能不全（CrCl
<30
mL/min）
骨肉瘤风险增加者（骨骺未闭、佩吉特骨病、骨转移/恶性肿瘤史、骨骼放疗史）
妊娠期及哺乳期妇女。
六、警告与注意事项
骨肉瘤风险（黑框!!)
动物实验显示剂量依赖性骨肉瘤，人类关联性未明；禁用骨骺未闭合及骨肿瘤高危人群1。
高钙血症
注射后4–6小时血钙短暂↑，需在末次注射16小时后测血钙15。
直立性低血压
首次注射后4小时内高发→建议坐/卧位给药1。
尿石症恶化：活动性结石患者慎用
七、不良反应
发生率
常见反应（>10%）
严重反应（需紧急干预）
非常常见
关节痛、全身疼痛、恶心
骨肉瘤（罕见但致命）
常见（1%-10%）
头晕、头痛、心动过速
过敏反应（荨麻疹、血管性水肿）
罕见
注射部位瘀伤、肌痛
急性呼吸窘迫（联用丝裂霉素时）
八、药物相互作用
联用药物
风险
处理建议
地高辛
高钙血症↑→洋地黄中毒风险
监测心电图及血钙
噻嗪类利尿剂
加重高钙血症
避免联用或调整剂量
全身性糖皮质激素
拮抗骨形成作用
评估治疗必要性
九、特殊人群用药
孕妇：禁用（动物实验显示胎仔骨骼畸形）
哺乳期：药物入乳→停药或停止哺乳
儿童/青少年：骨骺未闭者禁用，≥18岁数据有限。
关键使用原则总结
项目
要求
疗程限制
≤24个月，终身仅限1次疗程
监测重点
基线骨肉瘤风险评估；血钙（注射后16小时测）；每3-6月骨密度复查
患者教育
正确注射技巧；钙/维生素D补充；戒烟限酒；跌倒预防
最终警示
>
骨肉瘤风险：治疗期间出现持续性骨痛、肿胀或新发肿块→立即停药并行影像学排查
>
注射操作：严禁静脉/肌肉注射，药液外渗可致组织坏死。
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注：本品为高风险生物制剂，需严格遵循专科医生指导！