格隆溴铵片1/2mg*100片/盒

【商品参数】

商品名称：格隆溴铵片1/2mg*100片/盒

【商品详情】

一、药品基本信息
通用名：格隆溴铵片（Glycopyrrolate
Tablets）
商品名：Robinul、甘罗溴铵
规格：1mg*100片/盒
2mg*100片/盒
生产企业：Intas
Pharmaceuticals
Ltd
贮存条件：避光、密封，30℃以下干燥处保存
二、适应症与使用限制
批准适应症
消化性溃疡辅助治疗：缓解胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃酸分泌过多引起的疼痛及不适。
症状控制：抑制胃酸分泌、调节胃肠蠕动，减轻痉挛性疼痛。
使用限制
非单药治疗：不推荐作为消化性溃疡的唯一治疗药物，因未证实可促进溃疡愈合。
其他用途：注射剂型可用于麻醉前抑制腺体分泌，但口服片剂不适用于此目的。
三、用法用量
常规给药方案
患者类型
初始剂量
维持剂量
最大剂量
成人（通用）
1mg，每日3次
1mg，每日2次
单次≤4mg，日≤12mg
难控症状（夜间）
睡前加服2mg
日≤8mg（美国标准）
2mg片剂适用者
2mg，每日2~3次
根据症状调整
日≤8mg
特殊人群调整
肾功能不全
CrCl
30~60ml/min：剂量减半
CrCl
10~30ml/min：剂量减至1/3
CrCl
<10ml/min或透析患者：禁用。
老年人（≥65岁）：起始剂量≤1mg/次，慎用（尿潴留、肠梗阻风险↑）。
肝功能不全：无需调整剂量（主要经肾排泄）。
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服药提示
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餐后及睡前服用，减少胃肠道刺激
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2mg片剂为功能刻痕设计，可掰半服用，但1mg片剂不建议分服。
四、禁忌症
绝对禁忌
幽门梗阻、青光眼（尤其闭角型）、前列腺肥大伴尿潴留
麻痹性肠梗阻、中毒性巨结肠、重症肌无力
对格隆溴铵或苯甲酰胺类过敏。
相对禁忌（慎用）
自主神经病变、甲状腺功能亢进、冠心病、心力衰竭
先天性乳糖不耐受（含乳糖辅料）。
五、不良反应
常见反应（>10%）
消化系统：口干（>30%，1~2周内减轻）、味觉丧失、便秘
泌尿系统：排尿困难、尿潴留（前列腺肥大者高危）
眼：视物模糊、睫状肌麻痹。
严重但罕见反应
系统
不良反应
风险人群
处理措施
心血管
QT间期延长
→
尖端扭转型室速
联用Ia/III类抗心律失常药者
用药前监测心电图，纠正低钾血症
神经系统
恶性综合征（高热、肌强直）
脱水或快速加量者
立即停药，支持治疗
消化系统
中毒性巨结肠、肠梗阻
炎症性肠病患者
停用并影像学评估
过敏反应
荨麻疹、支气管痉挛
过敏体质者
抗组胺药+肾上腺素抢救
六、重要注意事项
1.
心血管监测
用药期间定期检测心电图（QTc间期），避免联用延长QT间期药物（如胺碘酮）。
2.
高温环境风险
抑制出汗→热衰竭/中暑，尤其老年人。避免高温暴露，补充水分。
3.
老年患者安全
更易出现谵妄、尿潴留、跌倒。建议首选非药物干预，必须用药时从低剂量起始。
4.
撤药原则
突然停药可能反跳性胃酸分泌↑
→
需逐渐减量。
七、药物相互作用
联用药物
相互作用机制
临床建议
普鲁卡因胺
协同抗迷走效应
→
房室传导阻滞
避免联用，监测心律
西沙必利
拮抗胃肠动力
→
便秘加重
禁止联用
环丙烷麻醉剂
诱发室性心律失常
麻醉前24h停用口服片剂
酒精
叠加中枢抑制
→
注意力下降
避免驾驶或操作机械
八、特殊人群用药
妊娠期：FDA妊娠分级B级（动物无风险，人类数据有限），仅在获益＞风险时使用。
哺乳期：可能抑制泌乳，且药物是否入乳未知
→
禁用。
儿童：15岁以下安全性未确立
→
禁用。
九、药理特性
机制：季铵盐抗胆碱药，选择性阻断毒蕈碱（M3）受体
→
抑制胃酸分泌+松弛胃肠平滑肌。
药代动力学
口服吸收率10%~25%，达峰时间1~3小时
蛋白结合率低（约16%），不易透过血脑屏障
48.5%经肾原型排泄，t₁/₂≈12小时。
总结
格隆溴铵口服片剂通过强效抑制胃酸与平滑肌痉挛缓解消化性溃疡症状，核心优势在于外周选择性高、中枢副作用少，但需严格规避禁忌症（尤其青光眼/前列腺疾病）。
临床使用关键点
1.
仅作为溃疡辅助治疗，非单药
2.
老年人起始剂量减半，监测尿潴留/认知功能
3.
避免高温暴露及联用QT延长药物。
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以上信息依据药品说明书及药典资料整理，具体用药请以实际药品包装内说明书为准，并在医师或药师指导下使用。