帕唑帕尼片200mg*120片/盒

【商品参数】

商品名称：帕唑帕尼片200mg*120片/盒
常用名：帕唑帕尼片
成分：盐酸培唑帕尼
剂型：片剂
适用于：1. 晚期肾细胞癌（RCC）：一线治疗或细胞因子治疗失败后的晚期肾癌。 2. 软组织肉瘤（STS）：特定病理亚型的晚期患者（既往接受过化疗或辅助治疗失败）。 3. 其他：铂类耐药卵巢癌、非小细胞肺癌（NSCLC）维持治疗（部分国家获批）。

【商品详情】

一、基本信息
商品名：维全特
Votrient
LuciPazo
通用名：帕唑帕尼/培唑帕尼
Pazopanib
成分：盐酸培唑帕尼
剂型规格：200mg/片
120片/盒
生产厂家：卢修斯制药（老挝）有限公司
老挝国家药监局注册文号：03
L
1321/25
贮藏：30℃以下保存，有效期24个月
二、适应症
1.
晚期肾细胞癌（RCC）：一线治疗或细胞因子治疗失败后的晚期肾癌。
2.
软组织肉瘤（STS）：特定病理亚型的晚期患者（既往接受过化疗或辅助治疗失败）。
3.
其他：铂类耐药卵巢癌、非小细胞肺癌（NSCLC）维持治疗（部分国家获批）。
三、作用机制
帕唑帕尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤血管生成和增殖发挥作用
主要靶点：VEGFR-1/2/3、PDGFR-α/β、FGFR-1/3、c-Kit。
效应：阻断血管内皮生长因子（VEGF）信号通路，抑制肿瘤新生血管形成，切断肿瘤营养供应。
四、用法用量
1.
标准剂量
推荐剂量：800mg（4片）口服，每日1次。
服用要求
空腹给药：餐前≥1小时或餐后≥2小时（食物可增加血药浓度2倍）。
整片吞服：不可压碎、掰开或咀嚼（增加吸收速率导致毒性风险）。
2.
剂量调整
肝功能不全
肝功能分级
剂量调整
轻度（胆红素≤1.5×ULN）
800mg/日
中度（胆红素>1.5–3×ULN）
200mg/日
重度（胆红素>3×ULN）
禁用
肾功能不全
肌酐清除率≥30ml/min：无需调整剂量。
肌酐清除率<30ml/min或透析：数据有限，慎用。
不良反应调整
≥2级毒性：暂停用药，恢复后按600mg→400mg→200mg阶梯减量。
4级蛋白尿或肝毒性：永久停药。
五、不良反应
常见不良反应（≥20%）
下表总结了帕唑帕尼治疗中常见不良反应及其管理建议
不良反应类型
发生率
临床表现
管理建议
消化系统
52%
腹泻、恶心、呕吐、厌食
分次进食，避免油腻；严重腹泻用止泻药
心血管系统
40%
高血压（需监测）
用药前控制血压，定期监测
皮肤/毛发
38%
毛发褪色（可逆）、皮疹
保湿护肤，避免抓挠
全身症状
19%
乏力、疲倦
合理安排休息，适度活动
实验室异常
30%
转氨酶升高、蛋白尿
定期监测肝肾功能
严重不良反应（需立即干预）
肝毒性：可能致死，表现为转氨酶或胆红素升高（治疗前后定期监测肝功能）。
出血事件：咯血、消化道出血或脑出血（6个月内有出血史者禁用）。
动脉血栓：心肌梗死、脑卒中（高风险患者慎用）。
QT间期延长：导致尖端扭转型室速（监测心电图及电解质）。
胃肠道穿孔/瘘管：可能致死（既往腹部手术或肠道炎症者慎用）。
六、禁忌与注意事项
禁忌人群
严重肝损伤（胆红素>3×ULN）。
妊娠或哺乳期妇女（致胎儿危害）。
2岁以下儿童（影响器官发育）。
关键监测要求
肝功能：治疗前、第3/5/7/9周及每月监测ALT/AST/胆红素。
血压：基线正常者每周测1次，高血压者每日监测。
尿蛋白：定期检测，4级蛋白尿需停药。
甲状腺功能：可能出现甲状腺机能减退（监测TSH）。
手术与合并症管理
手术患者：术前至少7天停药，切口愈合后恢复。
感染风险：严重感染时暂停用药。
七、药物相互作用
CYP3A4强抑制剂（酮康唑、克拉霉素）
避免联用；必需时减量至400mg/日。
CYP3A4强诱导剂（利福平、苯妥英）
避免联用（降低帕唑帕尼血药浓度）。
胃pH调节剂（抗酸药、质子泵抑制剂）
间隔2小时服用（减少吸收）。
八、特殊人群用药
孕妇：致胎儿畸形，用药期间严格避孕。
老年人（≥65岁）：数据有限，建议密切监测。
哺乳期：停药或停止哺乳。
九、药理特性
药代动力学
达峰时间：2–4小时，半衰期约31小时。
蛋白结合率：>99%，经粪便排泄（>90%）。
代谢途径：主要经CYP3A4，次要经CYP1A2/CYP2C8。
说明：以上信息基于药品说明书及临床研究整合，具体用药需由肿瘤专科医生根据患者个体情况制定方案。治疗中若出现呼吸困难、胸痛、严重腹痛或黄疸等症状，应立即就医。