Gonal F 果纳芬 预充式重组人促卵泡激素注射液900IU 66ug 20次使用量

【商品参数】

商品名称：Gonal F 果纳芬 预充式重组人促卵泡激素注射液900IU 66ug 20次使用量
常用名：果纳芬
成分：重组人促卵泡激素α
剂型：预充注射笔
适用于：女性 诱导排卵： 用于因功能性原因（非原发性卵巢衰竭）导致排卵障碍的不孕女性，以诱导排卵和妊娠。 辅助生殖技术： 用于在接受辅助生殖技术（如试管婴儿）的正常排卵女性中，促进多卵泡发育。 男性 诱导生精： 与人绒毛膜促性腺激素（hCG）联合使用，用于治疗因先天性或获得性低促性腺激素性性腺功能减退症导致的不育男性，以诱导生精。

【商品详情】

【药物核心信息】
通用名
重组人促卵泡激素α
英文名：Follitropin
alfa
商品名
Gonal
F
Gonal-f
RFF
中文商品名：果纳芬。
药理作用
一种通过重组DNA技术制成的促卵泡激素，其作用与人体内源性FSH相同，可刺激女性卵巢卵泡发育和男性精子生成。
剂型：预充注射笔
规格
900
IU
/
66ug
20次使用量
生产厂家：Merck
Serono
S.p.A.
【适应症】
女性
诱导排卵
用于因功能性原因（非原发性卵巢衰竭）导致排卵障碍的不孕女性，以诱导排卵和妊娠。
辅助生殖技术
用于在接受辅助生殖技术（如试管婴儿）的正常排卵女性中，促进多卵泡发育。
男性
诱导生精
与人绒毛膜促性腺激素（hCG）联合使用，用于治疗因先天性或获得性低促性腺激素性性腺功能减退症导致的不育男性，以诱导生精。
【用法用量】
下表总结了不同适应症的起始剂量和关键调整原则
1、女性
诱导排卵
起始：75
IU，每日一次皮下注射，持续14天。
调整：若14天后反应不足，可每次增加不超过37.5
IU，之后每7天可再调整一次。
最大日剂量：300
IU。
周期时长：通常不超过35天。
2、女性
辅助生殖技术
起始：月经周期第2或3天开始，150
IU，每日一次皮下注射。
调整：根据卵泡监测和血雌激素水平，每3-5天调整一次，每次调整幅度75-150
IU。
最大日剂量：450
IU。
周期时长：通常不超过10天。
3、男性
诱导生精
前提：需先用hCG（单用）使血清睾酮恢复正常（可能需3-6个月）。
联合方案：血清睾酮正常后，给予Gonal
F
150
IU，每周三次，同时联用hCG（维持睾酮剂量），每周三次。
疗程：至少4个月。若4个月后仍无精子，可将Gonal
F剂量增至300
IU，每周三次。总治疗可能需持续18个月以达充分生精。
通用注意事项
hCG触发：在女性治疗中，当卵泡发育成熟时，需在最后一次注射Gonal
F后24-48小时内单次注射hCG（通常5000-10000
IU）以诱导最终卵泡成熟和排卵。
停药标准：若出现卵巢异常增大、严重腹痛或雌激素水平过高等卵巢过度刺激综合征（OHSS）风险时，应停止治疗并取消hCG注射。
【重要警告与注意事项】
1.
卵巢过度刺激综合征（OHSS）：这是最严重、需要重点监测的风险。
症状：严重盆腔痛、恶心、呕吐、体重快速增加、呼吸困难、尿量减少等。
管理：一旦发生严重OHSS，必须停用所有促性腺激素（包括hCG），考虑住院进行支持治疗（如补液、电解质管理）。
2.
多胎妊娠：治疗显著增加多胎妊娠风险（诱导排卵约20%，辅助生殖约35.1%），治疗前必须告知患者。
3.
动脉/静脉血栓栓塞：使用促性腺激素可能增加血栓风险，尤其在有风险因素或发生OHSS时。
4.
异位妊娠与自然流产：接受辅助生殖治疗和/或使用促性腺激素的女性，异位妊娠和自然流产的风险增加。
5.
卵巢扭转：可能发生，与OHSS、卵巢增大、妊娠有关，需早期诊断和处理。
6.
过敏反应：可能发生严重过敏反应，包括过敏性休克。
7.
必须的医疗监测：治疗必须在有丰富不孕症治疗经验的医生指导下进行，并必须配备适当的卵泡监测设施（定期超声和/或血雌激素检测）。
【不良反应】
女性常见不良反应（≥5%）
诱导排卵：卵巢囊肿、头痛、腹痛、OHSS、恶心、胃肠胀气、疼痛、经间期出血。
辅助生殖技术：头痛、恶心、腹痛。
男性常见不良反应（>5%）：痤疮、注射部位疼痛、疲劳、男性乳房发育、皮脂溢出。
【禁忌症】
男女通用：对重组FSH或任何辅料过敏；原发性性腺功能衰竭（FSH水平高）；未控制的非性腺内分泌疾病；生殖道及附属器官的性激素依赖性肿瘤；垂体或下丘脑肿瘤。
仅女性：不明原因的异常子宫出血；不明原因的卵巢囊肿或增大。
【特殊人群与贮藏】
孕妇及哺乳期：禁用。妊娠期间不得使用。
儿童与老年人：无相关适应症。
肝肾功能不全：安全性及有效性尚未确定。
贮藏：果纳芬应在2°C至8°C的冰箱中冷藏保存。不可冷冻，冷冻可能会破坏其配方，因此请避免冷冻。