西多福韦注射液375mg/5mL Sidovis Cidofovir Injection

【商品参数】

商品名称：西多福韦注射液375mg/5mL Sidovis Cidofovir Injection
常用名：西多福韦注射液
成分：西多福韦
剂型：注射用无菌浓缩液（供静脉输注）
适用于：仅用于对其他治疗无效或不耐受的严重病毒感染 1. 艾滋病患者（AIDS） 一线治疗失败或不能耐受更昔洛韦/膦甲酸者 2. 其他免疫抑制患者（如移植后）的以下感染： 严重腺病毒感染（肺炎、肝炎、出血性膀胱炎） 多瘤病毒相关疾病（如BK病毒肾病、JC病毒进行性多灶性白质脑病/PML） 顽固性寻常疣、扁平疣（超说明书局部使用） 不用于普通疱疹、水痘、带状疱疹的一线治疗！

【商品详情】

一、【药品基本信息】
通用名：西多福韦（Cidofovir）
商品名：Vistide\Sidovis
剂型：注射用无菌浓缩液（供静脉输注）
规格：375mg/5mL
1瓶
ATC编码：J05AB12（核苷类似物抗病毒药）
生产厂家：IDEOGEN
İLAÇ
SANAYİ
ANONİM
ŞİRKETİ（土耳其
IDEOGEN制药
）
二、【药理作用机制】
作用靶点：病毒DNA聚合酶
机制
西多福韦是胞嘧啶核苷酸类似物，在细胞内被磷酸化为活性代谢物
cidofovir
diphosphate
→
竞争性抑制病毒DNA聚合酶
→
掺入病毒DNA链导致链终止
→
抑制病毒复制。
抗病毒谱广：对多种DNA病毒有效，尤其对耐阿昔洛韦的病毒株仍敏感。
三、【适应症】（严格限于特定情况）
仅用于对其他治疗无效或不耐受的严重病毒感染
1.
艾滋病患者（AIDS）
一线治疗失败或不能耐受更昔洛韦/膦甲酸者
2.
其他免疫抑制患者（如移植后）的以下感染
严重腺病毒感染（肺炎、肝炎、出血性膀胱炎）
多瘤病毒相关疾病（如BK病毒肾病、JC病毒进行性多灶性白质脑病/PML）
顽固性寻常疣、扁平疣（超说明书局部使用）
不用于普通疱疹、水痘、带状疱疹的一线治疗！
四、【用法用量】（必须联合丙磺舒+水化！）
▶
标准方案（以巨细胞病毒视网膜炎为例）
阶段
剂量
给药频率
诱导期
5
mg/kg
每周1次，连续2周
维持期
5
mg/kg
每2周1次
▶
关键辅助措施（缺一不可！）
1.
丙磺舒（Probenecid）
口服
2
g（输注前3小时）
1
g（输注后2小时和8小时）
→
减少肾小管分泌，降低肾毒性
2.
充分水化
输注前2小时内静脉补液
1
L
生理盐水
输注后继续补液
1–2
L（根据心肾功能调整）
▶
肾功能调整（核心！）
基线肌酐清除率（CrCl）
是否可用
≥70
mL/min
标准剂量
55–69
mL/min
减量至
3
mg/kg
<55
mL/min
禁用（除非透析且严密监测）
每次给药前必须检测血清肌酐和尿蛋白！
五、【给药方法】
稀释：用
100
mL
0.9%氯化钠注射液稀释
输注时间：≥1小时（缓慢静脉滴注）
严禁快速推注或肌肉注射！
六、【不良反应】
▶
严重不良反应（黑框警告）
不良反应
发生率
处理
肾毒性（近端肾小管损伤）
30–50%
停药
+
水化；可致永久性肾损
中性粒细胞减少
10–20%
监测血常规
眼内炎症（葡萄膜炎、低眼压）
见于玻璃体内注射
▶
常见不良反应（≥10%）
恶心、呕吐
头痛、乏力
蛋白尿、糖尿（肾小管功能障碍标志）
脱发（可逆）
七、【禁忌症】
对西多福韦或任何成分过敏
肌酐清除率
<55
mL/min
同时使用其他肾毒性药物（如氨基糖苷类、两性霉素B）
妊娠期（C级：动物致畸，人类风险未知）
八、【药物相互作用】
合并用药
风险
丙磺舒
必需联用，降低肾毒性
氨基糖苷类（如庆大霉素）
绝对禁止合用
→
急性肾衰竭
NSAIDs（布洛芬等）
增加肾毒性风险
其他肾毒性药（万古霉素、造影剂）
避免合用
九、【特殊人群用药】
孕妇：仅在危及生命且无替代时使用（动物显示胚胎毒性）
哺乳期：停止哺乳（分泌至乳汁）
儿童：安全性未确立，慎用
老年人：更易发生肾毒性，需严密监测
十、【药代动力学】
参数
特点
半衰期（活性代谢物）
长达17–30小时（支持每周给药）
蛋白结合率
<10%
代谢
不经CYP450，主要经肾小管主动分泌
排泄
尿液（>80%）
长半衰期是优势，但也是肾毒性累积的原因。
十一、【储存条件】
未开封
2°C
～
8°C
避光冷藏（不可冷冻）
有效期24个月
稀释后溶液
室温（≤25°C）：24小时内使用
冷藏（2–8°C）：最多48小时
十二、【过量处理】
症状：急性肾衰竭、严重骨髓抑制
解毒：无特异性解毒剂！
支持治疗
血液透析（可清除部分药物）
G-CSF
升白
肾替代治疗
重要安全警示
1.
必须联合丙磺舒+水化，否则肾毒性极高！
2.
每次用药前查肌酐、尿蛋白、血常规！
3.
严禁与氨基糖苷类合用（可致死亡）！
4.
仅限有经验的感染科/眼科医生使用！
5.
中国未正式上市，使用需伦理审批及知情同意。
总结
西多福韦（Cidofovir）是治疗耐药性DNA病毒感染（尤其是CMV视网膜炎）的重要武器，但肾毒性显著、使用条件苛刻。
其价值在于“最后防线”——当更昔洛韦、膦甲酸失效时，它仍可能挽救视力或生命。
安全使用
=
丙磺舒
+
水化
+
肾功能监测
+
专科管理。
备注
西多福韦有时被尝试用于腺病毒肺炎、HPV顽固疣等，但属超说明书用药，需充分评估风险。
局部外用制剂（1%
gel）正在研究中，用于疣治疗，可减少全身毒性。