罗米司亭,惠尔凝,罗普司亭,Romiplostim,Romiplate(香港原研版）

【品牌】

美国安进

【生产厂商】

美国安进

【商品详情】

【适应症】 本品是一种血小板生成素受体激动剂，适用于： ■治疗免疫性血小板减少症（ITP）， -对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的免疫性血小板减少症 (ITP) 的成年患者 -对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的免疫性血小板减少症 (ITP)且患病至少6个月以上的1岁及以上儿童患者 ■治疗急性辐射综合征造血异常（H-ARS）： 用于提高成人及儿童（包括足月新生儿）在急性暴露于骨髓抑制剂量的辐射后的生存率 限制使用： -本品不适用骨髓增生异常综合征 (MDS) 或非ITP原因导致的血小板减少症 -本品仅适用于血小板减少和临床状况增加出血风险的ITP患者 -本品不适用于恢复血小板计数用途 【推荐剂量】 ■治疗免疫性血小板减少症（ITP） 成人患者： -起始剂量：1mcg/kg，每周一次，根据患者实际体重计算起始剂量；然后根据患者血小板计数变化，每周调整本品剂量，每次调整增加幅度为1mcg/kg，直至患者达到血小板计数≥50×10 9 /L； - 不要超过每周最大剂量10mcg/kg -如果患者血小板计数<50×10 9 /L，以每次1mcg/kg幅度增加剂量 -如果患者血小板计数>200×10 9 /L且≤ 400×10 9 /L，持续2周，以每次1mcg/kg幅度减少剂量 -如果患者血小板计数s >400×10 9 /L，中断本品使用，需每周监测血小板计数，直至血小板计数降至<200×10 9 /L后，以每次1mcg/kg幅度减少剂量，恢复使用本品 儿童患者： -起始剂量：1mcg/kg，每周一次，根据患者实际体重计算起始剂量；然后根据患儿血小板计数变化和体重变化调整本品剂量。建议每12周评估患儿体重。 -每周调整本品剂量，每次调整增加幅度为1mcg/kg，直至患者达到血小板计数≥50×10 9 /L； 不要超过每周最大剂量10mcg/kg -如果患儿血小板计数<50×10 9 /L，以每次1mcg/kg幅度增加剂量 -如果患儿血小板计数>200 ×10 9 /L且≤ 400×10 9 /L，持续2周，以每次1mcg/kg幅度减少剂量 -如果患儿血小板计数s >400×10 9 /L，中断本品使用，需每周监测血小板计数，直至血小板计数降至<200×10 9 /L后，以每次1mcg/kg幅度减少剂量，恢复使用本品 ■治疗急性辐射综合征造血异常（H-ARS）： 10mcg/kg，皮下注射，给药一次。在一旦怀疑或确认暴露于骨髓抑制剂量的辐射后，马上注射本品 【不良反应】 ■在成年患者中，最常见的不良反应（≥ 5%）：关节痛、头晕、失眠、肌痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良和感觉异常。 ■在儿科患者中，最常见的不良反应（≥25%）：挫伤、上呼吸道感染和口咽痛。 【给药方法】 ■ 本品皮下注射给药 ■仅使用含有 0.01 mL 刻度的注射器 ■接受4周最大剂量（10mcg/kg）治疗后，如果血小板计数没有增加到足以避免临床重大出血的水平，则停止使用本品 ■在本品的剂量调整阶段，需监测全血细胞计数 (CBC)，包括血小板计数，每周一次；然后，在使用本品稳定剂量后，每个月监测一次；在停用本品治疗后至少2周，每周监测一次 ■使用最低本品剂量达到并维持血小板计数 ≥50×10 9 /L，用于降低出血风