阿仑单抗注射液,alemtuzumab,Lemtrada

【品牌】

法国赛诺菲

【生产厂商】

法国赛诺菲

【商品详情】

【适应症】 本品是一种CD52定向溶细胞性单克隆抗体；适用于： ■ 治疗复发性多发性硬化症 (MS)成人患者，包括复发缓解型和活动性继发型。基于安全性考虑，本品仅适用于既往接受过两种及以上药物治疗反应不佳的患者 使用限制：本品不推荐用于临床上患有孤立综合征（CIS）的患者，由于安全性的原因 【推荐剂量】 ■第一个疗程剂量：12mg/天，持续给药5天（总剂量60mg） ■第二个疗程剂量：在第一个疗程完成12个月后给药，剂量为12mg/天，持续给药3天（总剂量36mg） ■第三个及后续剂量：每次12mg/天，持续给药3天（总剂量36mg）；在上一个疗程完成12个月后给药 【不良反应】 ■最常见的不良反应（发生率 ≥10% 和 > 干扰素 beta-1a）：皮疹、头痛、发热、鼻咽炎、恶心、尿路感染、疲劳、失眠、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、荨麻疹，瘙痒，甲状腺疾病，真菌感染，关节痛，疼痛肢体，背痛，腹泻，鼻窦炎，口咽痛，感觉异常，头晕、腹痛、潮红和呕吐 【使用方法】 ■本品静脉输注给药，每次持续输注4个小时 ■本品开始使用前，需要检查患者的基线化验报告结果 ■在本品治疗开始前至少6周完成必要的疫苗接种；确认患者是否有水痘病史或已接种过水痘疫苗或带状疱疹病毒疫苗（VZV）。如果没有，需要检测患者VZV抗体，对于抗体阴性的患者，需延迟本品治疗，直至完成疫苗接种后6周。 ■在每个疗程的前3天，本品输注前使用皮质类固醇预先用药 ■从开始治疗的第一天直至治疗后至少2个月或CD4+淋巴细胞计数超过200个/μl，持续使用病毒药物预防疱疹 ■给药前必须稀释本品，稀释后的药液存放不能超过8个小时 ■给药前肉眼观察本品有无颗粒物质和变色。如存在颗粒物质或溶液变色不要使用