达雷妥尤单抗,达雷木单抗,兆珂,Daratumumab,DARZALEX

【品牌】

杨森生物

【生产厂商】

杨森生物

【商品详情】

【适应症】 本品是一种靶向CD38单克隆抗体，适用于成人患者的 多发性骨髓瘤 治疗： ■与来那度胺和地塞米松联合使用，治疗新确诊的不适合自体干细胞移植的患者和接受过至少一种先前的治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者 ■与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合使用，治疗新确诊的且不适合自体干细胞移植的患者 ■与硼替佐米、沙利度胺和地塞米松联合使用，治疗新确诊的且符合自体干细胞移植条件的患者 ■与硼替佐米和地塞米松联合使用，治疗既往接受过至少一种治疗方案的患者 ■与卡非佐米和地塞米松联合使用，治疗既往接受过至少一到三种治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤的患者 ■与泊马度胺和地塞米松联合使用，治疗既往接受过至少两种（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂）治疗方案的患者， ■单药使用，治疗既往接受过至少三种（包括蛋白酶体抑制剂PI及免疫调节剂）治疗方案的患者，或对PI和免疫调节剂双重耐药的患者 【推荐剂量】 ■单药使用、与来那度胺 (D-Rd) 或泊马度胺 (D-Pd) 和地塞米松联用： -推荐剂量为16mg/kg，按患者实际体重计算剂量 -第1-8周，每周1次，静脉输注给药；第9-24周，每2周1次，静脉输注给药；第25周至疾病进展，每4周1次，静脉输注给药 ■ 与硼替佐米、美法仑和泼尼松 (D-VMP) 联合使用： -推荐剂量为16mg/kg，按患者实际体重计算剂量 -第1-6周，每周1次，静脉输注给药；第7-54周，每3周1次，静脉输注给药；第55周至疾病进展，每4周1次，静脉输注给药 ■与硼替佐米、沙利度胺和地塞米松 (D-VTd) 联合使用： -推荐剂量为16mg/kg，按患者实际体重计算剂量 -诱导期：第1-8周，每周1次，静脉输注给药；第9-16周，每2周1次，静脉输注给药； -巩固期：第1-8周，每2周1次，静脉输注给药 ■ 与硼替佐米和地塞米松（D-Vd）联合使用： -推荐剂量为16mg/kg，按患者实际体重计算剂量 第1-9周，每周1次，静脉输注给药；第10-24周，每3周1次，静脉输注给药；第25周至疾病进展，每4周1次，静脉输注给药 ■ 与卡非佐米和地塞米松 (DKd) 联用： -第1周，本品剂量为8mg/kg，分别在第1、2天给药，静脉输注 -第2-8周，本品剂量为16mg/kg，每周1次，静脉输注 -第9-24周，本品剂量为16mg/kg，每2周1次，静脉输注 -第25周至疾病进展，本品剂量为16mg/kg，每4周1次，静脉输注 【不良反应】 最常的不良反应（发生率≥20%）：呼吸道感染、中性粒细胞减少、输液相关反应、血小板减少症、腹泻、便秘、贫血、外周感觉神经病、疲劳、外周水肿、恶心、咳嗽、发热、呼吸困难和虚弱。 【使用方法】 ■本品静脉输注给药，起始输注速度为50mL/小时，然后每小时调整增加速度1次，幅度为50mL/小时，至最大输注速度200ml/小时 ■本品需稀释后使用，详见药品说明书 ■每次输注，应给予输注前和输注后药物，以降低本品的输注相关反应（IRR）风险 ■如果错过一剂，请尽快给药并调整给药计划以维持给药间隔