阿那白滞素,安络定,anakinra,Kineret（欧洲版）

【品牌】

Swedish Orphan Biovitrum AB

【生产厂商】

Swedish Orphan Biovitrum AB

【商品详情】

【适应症】 本品是一种白细胞介素-1受体拮抗剂，适用于 ■类风湿性关节炎（RA） 缓解中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的体征和症状，并减缓其结构性损伤进展的18岁以以上且经过1种或多种抗风湿药物（DMARD）治疗失败的患者。 ■Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS) 适用于治疗新生儿发病的多系统炎症性疾病(NOMID)。 ■白介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症 适用于治疗白介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症。 【推荐剂量】 ■类风湿性关节炎（RA）： 推荐剂量为100mg/天，每日1次，皮下注射。 ■Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)： 推荐起始剂量为1-2mg/kg，每日1次；剂量可以单独调整到每天最多8mg/kg，每日1次，以控制活动性炎症。 ■白介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症： 推荐剂量为1-2mg/kg，每日1次；剂量可以单独调整到每天最多8mg/kg，每日1次，以控制活动性炎症。 【不良反应】 ■ 类风湿性关节炎 （RA）患者： 最常见的不良反应（发生率≥5%）是注射部位反应， 类风湿性关节炎恶化，上呼吸道感染，头痛， 恶心、腹泻、鼻窦炎、关节痛、流感样症状和腹痛 。 ■患有多系统炎症性疾病的新生儿： 治疗前 6 个月内最常见的不良反应（ > 10%）为注射部位反应、头痛、呕吐、关节痛、发热和 鼻咽炎 。 ■ 白介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症患者： 最常见的不良反应为上呼吸道感染、皮疹、发热、 流感样疾病和胃肠炎。 【给药方法】 ■本品仅供皮下注射使用 ■每天在相同时间给药 ■每次注射给药前，需要提前将注射笔从冰箱中拿出并放置室温30分钟。 ■每次注射给药前，需目视检测以 确保预充式注射器中的药液是透明无色的或少量的微小白色颗粒；如果药物浑浊或变色，或有大颗粒或有色颗粒，请勿使用本品。 ■注射区域为上臂外侧、腹部（肚脐周围 2 英寸区域除外）、大腿中部前部、臀部的上部外侧区域，如下图所示： ■每次注射需要轮换不同的注射区域，切勿在 触痛、发红、瘀伤、肿胀或硬块区域注射本品。 避免有疤痕或妊娠纹的皮肤区域。切勿在靠近静脉的地方注射本品。 【注意事项】 ■严重感染： 治疗RA患者，如果发生严重感染，请停止使用本品 治疗NOMID或DIRA患者，当停止本品治疗时，应评估疾病发作的风险应与继续治疗的潜在风险。对于活动性感染患者，不应开始本品治疗。 ■ 使用TNF阻断剂 不建议将本品与TNF阻断剂联合使用。 ■ 过敏反应 据报告，本品治疗期间出现了过敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。如果出现严重的过敏反应，应停止本品使用并开始适当的治疗。DIRA患者可能会增加过敏反应的风险，尤其是在开始Kineret治疗后的前几周。在此期间，应密切监测患者。如果出现严重过敏反应，应开始适当的治疗，并考虑停用Kineret。 ■ 免疫抑制 本品治疗期间，对活动性和/或慢性感染以及恶性肿瘤进展的影响尚不清楚。 ■ 免疫接种 活疫苗不应与Kineret同时使用 ■ 中性粒细胞计数 在Kineret治疗前和开始治疗时，应评估中性粒细胞计数；随后，每月评估一次，持续3个月，然后每季度评估一次，并持续1年。 【相互作用】 ■本品与TNF阻断剂联合用药：不推荐