阿扎胞苷片,Azacitidine,ONUREG（港版）

【品牌】

Bristol-Myers Squibb Pharma

【生产厂商】

Bristol-Myers Squibb Pharma

【商品详情】

【适应症】 本品是一种核苷代谢抑制剂，适用于持续治疗急性髓系白血病的成人患者，该患者接受强化诱导化疗后实现首次完全缓解（CR）或完全缓解伴全血细胞计数未完全恢复 （CRi），并且无法完成强化治疗。 【推荐剂量】 每次300mg，口服，可带或不带食物服用，每日1次，分别在每个治疗周期的第1-14天给药，每28天为一个治疗周期。 持续用药，直至疾病出现进展或发生不可耐受的毒性。 【不良反应】 最常见的不良反应（≥10%）是恶心，呕吐，腹泻，乏力/虚弱、便秘、肺炎、腹痛、关节痛、食欲下降、发热性中性粒细胞减少、头晕和四肢疼痛。 【给药方法】 ■本品口服给药，可带或不带食物服用 ■不要用本品代替需要静脉注射或皮下注射的阿扎胞苷，本品的适应症和给药方案与静脉注射或皮下注射阿扎胞苷不同 ■在最初的两个治疗周期，每次给药前需要服用止吐药 ■本品药片不能压碎、掰开或咀嚼 ■在每天的相同时间服药 ■如果出现漏服一剂，在同一天，发现后马上补服，并且第二天按照正常服药计划服下一剂；不要在同一天同时服用2剂用于弥补漏服剂量。 【疗效】 在一线维持治疗中，与安慰剂相比，Onureg将总生存期（OS，主要终点）显著提高了近10个月（中位 OS：24.7个月 vs 14.8个月，p=0.0009） 【注意事项】 ■ 用其他阿扎胞苷产品替代的风险： 不要用本品代替需要静脉注射或皮下注射的阿扎胞苷。 ■骨髓抑制 治疗最初2个周期，需要每两周监测全血细胞计数一次，以及此后每个周期开始之前，监测一次；在每次本品剂量调整减少后的2个周期内，需要增加监测频率至每两周一次。根据骨髓抑制严重程度，采取中断给药，然后以相同或减少的剂量恢复给药或永久停用本品。 ■ 胚胎-胎儿毒性： 本品可对胎儿造成伤害。告知育龄患者本品对胎儿的潜在风险和建议使用有效的避孕措施 参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/214120s000lbl.pdf