帕克替尼，pacritinib，VONJO（美版）

【品牌】

CTI BIOPHARMA CORP

【生产厂商】

CTI BIOPHARMA CORP

【商品详情】

【适应症】 本品是一种激酶抑制剂，适用于治疗成人中危或高危原发性或继发性（真性红细胞增多症后或原发性后血小板增多症）且血小板计数低于50× 10 9 /L的骨髓纤维化。 【推荐剂量】 每次200mg，口服，每日2次 【不良反应】 最常见的（≥20%）不良反应是腹泻，血小板减少、恶心、贫血和外周水肿 【给药方法】 ■本品口服给药，饭前或饭后均可 ■请直接吞下胶囊，不要打开、打碎或咀嚼胶囊 【注意事项】 ■出血： 由于出血风险，在选择性手术或侵入性手术前7天停止服用本品，只有在确定止血后才可重新服用本品。 临床需要时定期评估血小板计数，使用治疗中断和医疗干预处理出血症状。 ■腹泻： 通过止泻药、减少剂量或中断剂量来控制严重腹泻。 ■血小板减少症：通过减少剂量或中断进行管理。 ■延长QT间期： 避免在基线QTc>480毫秒的患者中使用。在QTcF>500毫秒的患者中中断并减少本品的剂量。在服用本品之前和期间纠正低钾血症。 ■主要不良心脏事件（MACE）： 当前/过去吸烟者和有其他心血管危险因素的患者可能会增加风险。监测体征，及时评估和治疗。在开始或继续使用本品治疗之前， 要考虑患者个体的益处和风险，特别是对于目前或过去吸烟的患者和有其他心血管危险因素的患者。 ■血栓形成： 包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成。监测体征，有血栓症状的患者应及时评估和进行适当治疗。 ■继发性恶性肿瘤： 可能会发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤。过去/现在吸烟者的风险可能会增加，在开始或继续使用本品治疗之前，要考虑患者个体的益处和风险。 ■感染风险： 使用本品治疗的患者可发生严重的细菌、分枝杆菌、真菌和病毒感染。在活动性严重感染得到解决之前，应避免使用本品。观察感染的迹象和症状并及时处理。 【相互作用】 ■中度和强效CYP3A4抑制剂/诱导剂： 本品主要由 CYP3A4 代谢，因此本品禁止与强效 CYP3A4 抑制剂/诱导剂的共同给药。避免将 本品与中度 CYP3A4 抑制剂/诱导剂同时使用。 ■CYP1A2或CYP3A4底物： 本品在体外是CYP1A2和CYP3A4的抑制剂。与CYP1A2或CYP3A4底物同时使用可能会增加这些底物的血浆浓度。应避免将本品与CYP1A2或CYP3A4敏感底物的药物合用。 ■P-gp, BCRP或OCT1底物： 本品在体外是p -糖蛋白(P-gp)、乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)和有机阳离子转运蛋白1 (OCT1)的抑制剂。 与P-gp、BCRP或OCT1底物同时使用可能会增加这些底物的血浆浓度。应避免将本品与P-gp、BCRP或OCT1敏感底物一起使用 参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/208712s000lbl.pdf