米哚妥林,Midostaurin,RYDAPT（欧版）

【品牌】

Novartis/瑞士诺华制药

【生产厂商】

Novartis/瑞士诺华制药

【商品详情】

【适应症】 本品适用于治疗： 1、与化疗疗法（标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导化疗+阿糖胞苷巩固化疗）联合用于新确诊的FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML）患者。 限制使用：本品无法用作急性髓性白血病（AML）的单药诱导治疗。 2、患有侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、血液肿瘤相关性系统性肥大细胞增多症（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的患者。 【推荐剂量】 1、急性髓性白血病（AML）： 每次50 mg，每日2次，在每个联合化疗的诱导周期及后续巩固周期的第8天至21天给药；口服用药，与食物同服。 2、ASM, SM-AHN, and MCL： 每次100mg，每日2次，口服 用药，与食物同服；持续用药直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。 【不良反应】 1、急性髓性白血病（AML）： 最常见的不良反应（≥20%）是发热中性粒细胞减少症、恶心、粘膜炎、呕吐、头痛、瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、高血糖、心电图 (ECG) QT 延长和上呼吸道。 2、ASM, SM-AHN, and MCL： 最常见的不良反应 (≥ 20%)有恶心、呕吐、腹泻、水肿、肌肉骨骼疼痛、腹部疼痛、疲劳、上呼吸道感染、便秘、发热、头痛和呼吸困难。 【给药方法】 1、在本品开始治疗前给予预防性止吐药以减低恶心和呕吐的风险。 2、与食物同服，每天两次，给药间隔约 12 小时。 3、如出现漏服或呕，不要补服；需要按照服药计划服用下一剂。 4、如果本品与可以延长QT间期的药物同时服用，考虑通过心电图 (ECG) 对 QT 进行间隔评估。