阿尼鲁单抗，anifrolumab，Saphnelo(欧洲版）

【商品详情】

【适应症】 本品是一种I型干扰素（IFN）受体拮抗剂，适用于治疗患有中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）且正接受标准治疗的成人患者。 限制使用： 本品治疗重度活动性狼疮性肾炎或严重活动性中枢神经系统狼疮患者的有效性尚未评估。不建议本品治疗这些疾病。 【推荐剂量】 推荐剂量为300mg，静脉输注，持续输注30分钟，每4周给药一次 【不良反应】 最常见的药物不良反应（发生率≥5%）：鼻咽炎，上呼吸道感染、支气管炎、输液相关反应、带状疱疹和咳嗽。 【给药方法】 ■本品仅供静脉输注，并且持续输注30分钟 ■如果错过一剂，应在发现后及时给药，并且与下一剂给药至少间隔14天 ■本品的稀释制备操作，详见本品说明书 【疗效】 本品每四周一次，每次300mg，治疗48周，与安慰剂组比较，本品治疗组患者疾病活动度BICLA量表明显改善，BICLA反应率分别为31.5%和47.8%，P=0.001。 【注意事项】 ■严重感染： 接受本品治疗的患者发生严重感染，有时甚至是致命感染。本品会增加呼吸道感染和带状疱疹的风险。避免在活动性感染期间开始治疗。如果在患有严重或慢性感染的患者中使用，请考虑个体临床收益与风险的评估。如果患者在治疗期间出现新感染，请考虑中断本品治疗。 ■ 包括过敏反应在内的超敏反应： 已经报告了包括过敏反应和血管性水肿在内的严重超敏反应。 ■恶性肿瘤： 在开具本品处方之前，考虑已知具有恶性肿瘤风险因素的患者的个体临床收益与风险的评估。 ■免疫接种： 避免在接受本品治疗的患者中使用活疫苗或减毒活疫苗。 ■不推荐与其他生物疗法一起使用 【贮存】 储存在冰箱中，温度为36°F至46°F(2°C至8°C)，采用原装纸盒包装，避光保存。不要冷冻。不要摇晃。 参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/761123s000lbl.pdf