伏立诺他,vorinostat,Zolinza（美版）

【品牌】

MSD SUB MERCK

【生产厂商】

MSD SUB MERCK

【商品详情】

【适应症】 本品是一组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂，适用于治疗进展性、持续性和复发性或接受两种全身性药物治疗后无效的皮肤T细胞淋巴瘤 （CTCL）患者。 【推荐剂量】 ■ 通常剂量 ：每次400mg，每日1次，口服，随餐服用；持续用药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 ■ 不耐受患者剂量 ：每次300mg，每日1次，口服，随餐服用；如必要时，剂量可进一步降低至每次300mg，每日1次，随餐服用，每周连续服用5天。 ■ 轻度至中度肝损伤患者 ：每次300mg，每日1次，口服，随餐服用。 ■ 重度肝损伤患者 ：不推荐服用。 【不良反应】 最常见的不良反应（发生率≥20%）是腹泻、疲劳、恶心、血小板减少症、厌食症和味觉障碍。 【给药方法】 ■本品口服给药，随餐服用。 ■本品胶囊不能打开或压碎。 【疗效】 接受本品治疗的患者总体客观缓解率为29.7% 。 【注意事项】 ■曾报道肺栓塞和深静脉血栓形成。监视患者相关的体征和症状。 ■曾发生剂量相关血小板减少和贫血和可能需要调整剂量或终止。 ■曾报道胃肠道功能紊乱(如，恶心，呕吐和腹泻)。患者可能需要止吐药，止泻药和液体和电解质替代(防止脱水)。 ■有轻度和中度肝受损患者应谨慎治疗。 ■曾观察到高血糖。调整饮食和/或可能需要治疗葡萄糖增加。 ■在基线时和治疗期间定期监视电解质。 ■监视血细胞计数和化学测试，包括电解质，葡萄糖和血清肌酐，治疗的头2个月期间每2周，监测1次和随后每月一次。 ■曾报道ZOLINZA和其他HDAC抑制剂同时使用(如，丙戊酸[valproic acid])严重血小板减少和胃肠道出血。监视血小板计数。 ■当妊娠妇女给药时可能发生胎儿危害。应忠告妇女对胎儿潜在危害。 【相互作用】 ■香豆素衍生物抗凝剂：同时使用曾观察到延长凝血酶原时间和国际标准化比值。仔细监视。 参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/021991s009lbl.pdf