马瓦卡坦,马瓦卡姆腾,玛伐凯泰,迈凡妥,mavacamten,Camzyos(美版)

Bristol-Myers Squibb

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商品详情

【品牌】

Bristol-Myers Squibb

【生产厂商】

Bristol-Myers Squibb

【商品详情】

【 适应症】 本品是一种心肌球蛋白抑制剂,适用于治疗成人患者有症状的纽约心脏协会(NYHA)心功能 II-III 级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM),可以改善心脏功能能力和缓解症状。 【推荐剂量】 ■起始剂量:每次5mg,口服,每日1次,空腹服用。 ■后续剂量:根据患者的耐受和临床需求,剂量依次滴定2.5mg,5mg,10mg,15mg,每日1次,口服,本品最大剂量为每次15mg,每日1次,口服 【不良反应】 最常见的不良反应(>5%):头晕(27%)和晕厥(6%) 【给药方法】 ■本品口服给药,不带食物服用 ■胶囊需要整粒吞服,胶囊不能被打开、咀嚼或掰开 ■如果出现漏服,发现后,马上补服,并按照正常服药计划服用下一剂;请勿同时服用双倍剂量用于弥补漏服剂量。 【疗效】 在EXPLORER HCM试验中: ■与安慰剂组17%的患者相比,37%的患者达到了功能能力和症状的复合主要终点 ■本品治疗第30周时,33%的患者的峰值耗氧量提高(pVO2)≥1.5mL/kg/min且 NYHA等级改善至少提高1 【注意事项】 ■心力衰竭: 一旦发生,请及时中断本品治疗 ■导致心力衰竭或有效性丧失的药物相互作用: 为患者提供建议药物相互作用的可能性,包括与非处方药相互作用。 ■胚胎-胎儿毒性: 本品可能造成胎儿伤害。建议育龄女性患者使用有效的避孕措施,直到最后一次给药4个月后月。使用避孕药具不受CYP450酶诱导或加用非激素避孕药的影响。 【相互作用】 ■ 弱效CYP2C19 抑制剂和中效 CYP3A4 抑制剂: 可能增加心力衰竭的风险。如果开始使用这些药物,应减少本品剂量并密切监测患者不良反应。 ■ 负性肌力药物: 当负性肌力药物开始服用或剂量增加时,需要密切观察患者临床指征和LVEF监测。应避免本品 与负性肌力药物的共同给药。 【贮存】 保存在20°C to 25°C室温下 放在儿童接触不到的地方 参考链接:https://packageinserts.bms.com/pi/pi_camzyos.pdf