塔法西他滨单抗,Tafasitamab,Monjuvi（美版）

【品牌】

MORPHOSYS US INC

【生产厂商】

MORPHOSYS US INC

【商品详情】

【适应症】 本品是一种CD19靶向的溶细胞抗体，与来那度胺联合使用，适用于治疗成人患者的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 （DLBCL） 除非另行说明，包括由低级别淋巴瘤引起的DLBCL，以及不适合用于自体干细胞移植 （ASCT）的患者。 【推荐剂量】 ■本品给药前，需要提前给予预先用药 ■推荐剂量：12mg/kg（根据患者实际体重计算剂量），静脉输注给药，给药频率如下： 第一个周期：分别在第1、4、8、15 和22天给药，每28天一个周期 第二至三个周期：分别在第1、8、15和22天给药，每28天一个周期 第四至后续周期：分别在第1和15天给药，每28天一个周期 ■本品与来那度胺（口服25mg）联合用药，最多治疗12个周期，然后，使用本品单药继续治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 【不良反应】 最常见的不良反应（≥20%）是中性粒细胞减少、疲劳、贫血、腹泻、血小板减少、咳嗽、发热、外周水肿、呼吸道尿道感染和食欲下降。 【给药方法】 ■本品仅供静脉输注，持续输注1.5-2个小时 ■本品重组制备，详见药品说明书 ■本品切勿与其他药物混合给药 【疗效】 总体客观缓解率（ORR）为39%；完全缓解率（CR）为37%；持续缓解时间（DOR）为21.7个月 【注意事项】 ■ 输液相关反应： 输液期间经常监测患者。根据其严重程度，中断或停止本品给药。 ■ 骨髓抑制： 监测患者全血细胞计数，并根据临床指征，调整本品剂量和给予生长因子。基于骨髓抑制的严重程度，中断或停止本品给药。 ■ 感染： 在本品治疗期间和治疗之后，有可能发生细菌、真菌和病毒感染。监测患者的感染情况。 ■ 胚胎-胎儿毒性： 本品可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险和建议其使用有效避孕。 【贮存】 ■2°C 至 8°C冷藏保存，且原瓶避光保存 ■不要摇晃，不要冷冻 参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/761163s001lbl.pdf