奥匹卡朋,opicapone,Ongentys（欧洲版）

【品牌】

Bial - Portela Cª, S.A.

【生产厂商】

Bial - Portela Cª, S.A.

【商品详情】

【适应症】 本品是一种儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂，作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法，治疗正在经历“关闭”期（“off” episodes）的帕金森病患者。 【推荐剂量】 ■通常剂量： 每次50mg，口服，空腹服用，每日1次，在晚上就寝时服用。 ■中度肝损伤患者： 每次25mg，口服，空腹服用，每日1次，在晚上就寝时服用。 ■重度肝损伤患者： 禁止服用本品。 【不良反应】 最常见的不良反应（≥4%）：运动障碍，便秘、血肌酸激酶升高、低血压/晕厥，以及体重减轻。 【给药方法】 ■本品口服给药。 ■本品需空腹服用，本品服用前和服用后至少1小时内，不能进食。 【疗效】 服本品50mg剂量，持续治疗14-15周，患者出现“关闭”现象平均变化时间分别为：本品50mg剂量组（-116.8 min），安慰剂组（-56.0 min），恩他卡彭组（-96.3 min） 【注意事项】 ■与儿茶酚-O-甲基转移酶 （COMT）代谢药物共同给药，会导致心血管不良反应： 可能引起心律失常，升高心率和血压极端变化。在以下情况下监测患者与COMT代谢的药物联合使用时，需要监测患者的心血管不良反应。 ■在日常生活活动中入睡： 在开始本品治疗前，需告知患者此不良反应。 ■低血压/晕厥： 如果发生，考虑停用本品或调整其他可以降低血压的药物的剂量。 ■运动障碍： 可能导致或加重运动障碍;考虑减少左旋多巴或多巴胺能药物剂量。 ■幻觉和精神障碍： 如果发生，请考虑停止本品使用。 ■冲动控制/强迫症： 如果发生，请考虑停止本品使用。 ■戒断性狂躁和意识模糊： 本品停药时，需监测患者并根据临床需求，考虑调整其他多巴胺治疗方案。 【相互作用】 ■与儿茶酚-O-甲基转移酶 （COMT）代谢药物共同给药，会导致心血管不良反应： 可能引起心律失常，升高心率和血压极端变化。在以下情况下监测患者与COMT代谢的药物联合使用时，需要监测患者的心血管不良反应。 【贮存】 储存在低于30°C的温度下 参考链接：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/212489s000lbl.pdf