克拉屈滨,Cladribine,Ocladra

【品牌】

Biem İlaç San. ve Tic. A.Ş

【生产厂商】

Biem İlaç San. ve Tic. A.Ş

【商品详情】

【适应症】 本品是一种细胞抑制剂，适用于治疗活动性毛细胞白血病，其临床症状为显着的贫血、中性粒细胞减少或血小板减少。 【推荐剂量】 推荐剂量为0.14mg/kg，皮下注射，每日1次，持续用药5天（一个治疗周期） 【不良反应】 最常见不良反应（大于10%）： 感染、发烧、白细胞（中性粒细胞和淋巴细胞）和血小板数量减少、红细胞数量减少、恶心、呕吐、便秘和腹泻、疲倦，发冷，食欲下、皮疹、虚弱。 【功效】 总缓解率（overall response tate）为97%，并且治疗后4年，73%的患者持续保持缓解状态。 【给药方法】 ■本品仅供皮下注射，无需稀释后给药。 ■每天在相同时间给药 ■如果患者错过一剂，及时告知医生，不要使用双倍剂量用于弥补错过剂量。 ■本品给药前，需要恢复到室温。 【注意事项】 ■18岁以下儿童禁止使用本品 ■进行性多灶性白质脑病 （PML）： 本品治疗期间，报告了PML病例。对于患者新发或恶化的神经、认知或行为方面的体征，应考虑为PML。对于疑似PML的患者，应停止本品治疗。 ■继发性恶性肿瘤： 本品治疗期间，会发生骨髓抑制和免疫抑制，从而导致继发性恶性肿瘤。需要定期监测患者体征和症状。 ■血液学毒性： 在治疗的第一个月内，骨髓抑制最为明显，红细胞或血小板可能需要输注。有骨髓抑制症状的患者应谨慎使用治疗。在本品治疗期间和治疗后2-4个月，需要定期监测患者的血细胞计数。 ■肾和肝损伤： 本品针对肾或肝损伤患者的临床经验有限，对于已知或疑似肾或肝损伤的患者，需要谨慎使用本品治疗。 ■预防肿瘤溶解综合征： 对于肿瘤负荷高的患者，需要预防性别嘌呤醇治疗以控制血清尿酸水平 ，以及充分补水。 ■男性生殖力损害： 应建议接受本品治疗的男性在治疗6个月后避孕，并在治疗前建议其精子冷冻保存。 【贮存】 需在2-8°C下冷藏保存，切勿冷冻 参考链接：https://www.biemilac.com.tr/en/wp-content/uploads/2019/11/ocladra-en.pdf