贝利尤单抗，倍力腾，belimumab，Benlysta（欧版）

【品牌】

葛兰素史克GLAXOSMITHKLINE LLC

【生产厂商】

葛兰素史克GLAXOSMITHKLINE LLC

【商品详情】

【适应症】 本品是B淋巴细胞刺激因子（BLyS）特异性抑制剂，用于治疗成人患者的： -正在接受标准治疗的活动性系统性红斑狼疮（SLE）。 -正在接受标准治疗的活动性狼疮性肾炎（LN）。 限制使用： -本品的疗效尚未在患有严重活动性中枢神经系统狼疮的患者进行评估，本品不推荐该类患者使用。 【推荐剂量】 皮下注射尚未批准用于未满18岁的患者。 -治疗成人患者的SLE推荐剂量： 每次200mg，皮下注射，每周一次，注射区域为腹部或大腿。 皮下注射剂量不基于患者体重计算。 -治疗成人患者的LN推荐剂量： 前4次给药，每次400mg，皮下注射，每周一次，后续剂量为每次200mg，每周一次。 【不良反应】 常见不良反应（≥5%）：恶心、腹泻、发热、鼻咽炎、支气管炎、失眠、四肢疼痛、抑郁、偏头痛、咽炎和注射部位反应。 【使用方法】 -本品皮下制剂仅供皮下注射给药，仅用于18岁及以上患者。 -注射区域为腹部或大腿，每次注射需要轮换不同部位。 -如果错过了剂量，请记起后立即给药。随后按照通常的给药时间给以下一剂。 【药理作用】 本品是针对可溶性人B淋巴细胞刺激因子蛋白(BLyS,也称为BAFF和TNFSF13B)的特异性人lgG1λ单克隆抗体，可阻断可溶性BLyS (一种B细胞存活因子)与其B细胞上的受体结合发挥作用。本品可抑制B细胞(包括自体反应性B细胞)的存活，抑制B细胞分化为产免疫球蛋白浆细胞。 【注意事项】 -严重感染： 在接受免疫抑制剂（包括BENLYSTA）的患者中，发生严重甚至致命的感染。在严重或慢性感染患者中谨慎使用本品。在本品治疗期间，如果患者出现新感染，应考虑中断本品治疗。 -进行性多灶性白质脑病 （PML）： 应考虑对有新发或恶化的神经系统体征和症状的患者进行PML评估。如果怀疑 PML，进行的免疫抑制剂治疗（包括本品），必须暂停，直到 PML 被排除。如果PML已确认，免疫抑制剂治疗（包括 本品）必须 停止。 -超敏反应，包括过敏反应： 严重和致命的反应，已有报道。 -抑郁和自杀： 在本品的临床试验中已报道抑郁和自杀。在治疗本品开始前，需评估患者抑郁症和自杀风险和在本品治疗期间，继续监测患者。如果患者出现新发或恶化的抑郁、自杀念头或其他情绪变化情况，告诉患者及时就医。 -免疫接种： 不应在本品给药前30天内或给药期间接种活疫苗。 【禁忌】 本品禁用于对本品有全身性过敏反应的患者 【贮藏】 -在2°C-8°C温度冷藏保存，避光，原包装密封保存，直至使用。 -切勿冷冻。 -避免暴露于热源。