奥英妥珠单抗,Inotuzumab Ozogamicin,Besponsa（欧版）
Pfizer/ 辉瑞制药
商品详情
【品牌】
Pfizer/ 辉瑞制药
【生产厂商】
Pfizer/ 辉瑞制药
【商品详情】
【适应症】 本品是一种靶向CD22抗体偶联药物 (ADC)，适用于治疗成人患者的复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 (ALL)。 【推荐剂量】 ■对于进行造血干细胞移植 (HSCT) 的患者，推荐的治疗时间为2个周期。对于2个周期后未达到完全缓解 (CR) 或完全缓解但血液学恢复不完全 (CRi) 和微小残留病 (MRD) 阴性的患者，可考虑进行第三个周期。 ■对于未进行 HSCT 的患者，最多可进行 6 个周期。 ■ 第一个周期 -总剂量为1.8mg/ m 2 ，共分3次给药：第 1 天（0.8 mg/ m 2 ）、第 8 天（0.5 mg/ m 2 ）和第 15天(0.5 mg/ m 2 )。 -第1周期持续时间为3周，如果患者达到CR或CRi，和/或毒性耐受良好，则可以延长至4周（即从第21天起，增加7天无治疗休息期）。 ■ 后续周期 -对于达到CR/CRi患者： 每个周期总剂量为1.5 mg/ m 2 ，共分 3 次给药：第 1 天（0.5 mg/ m 2 ）、第 8 天（0.5 mg/ m 2 ）和第 15天（0.5 mg/ m 2 ） 每个周期28天，共4周（即给药3周+无治疗休息1周） - 对于未达到 CR/CRi 的患者： 每个周期总剂量为1.8 mg/ m 2 ，共分 3 次给药：第 1 天 (0.8 mg/ m 2 )、第 8 天 (0.5 mg/ m 2 ) 和第 15 天 (0.5 mg / m 2 ) ；在3个周期内未达到 CR/CRi 的患者应停止治疗。 每个周期28天，共4周（即给药3周+无治疗休息1周） 【不良反应】 最常见的 (≥ 20%) 不良反应是血小板减少症，中性粒细胞减少症、感染、贫血、白细胞减少症、疲劳、出血、发热、恶心、头痛、发热性中性粒细胞减少、转氨酶升高、腹部疼痛、γ-谷氨酰转移酶升高和高胆红素血症。 【给药方法】 ■本品静脉输注给药，需持续输注1个小时（速度50ml/小时） ■本品输注前，需要重制和稀释，详见药品说明书 ■每次给药前，需要预先给予输注前用药：皮质类固醇、退热药和抗组胺药 ■本品不能与其他药物混合使用 ■从重制到给药结束的最长时间应小于或等于8 小时 ■重制和稀释之间的时间应小于或等于4个小时