贝拉西普,belatacept,Nulojix(欧版)

BRISTOL MYERS SQUIBB ;新型肾移植药,批准用于肾移植成人患者以预防急性排斥反应。

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商品详情

【品牌】

BRISTOL MYERS SQUIBB ;新型肾移植药,批准用于肾移植成人患者以预防急性排斥反应。

【生产厂商】

BRISTOL MYERS SQUIBB ;新型肾移植药,批准用于肾移植成人患者以预防急性排斥反应。

【商品详情】

【适应症】 本品是一种选择性T细胞共刺激阻断剂,与巴西利昔单抗诱导剂、吗替麦考酚酯、和皮质类固醇联合用药,适用于预防成年患接受肾脏移植术后的器官排斥反应。 使用限制: -仅用于 EBV 血清阳性患者。 -尚未确定用于预防除肾脏移植以外的器官器官排斥。 【推荐剂量】 超出推荐剂量或更频繁的给药频率,会导致严重感染和恶性肿瘤的风险增加,故不推荐使用。 -起始阶段剂量: 第一天(移植当天且移植前):剂量为10mg/kg 第五天(大约第一天剂量后96小时):剂量为10mg/kg 移植后的第2周和第4周结束:剂量为10mg/kg 移植后的第8周周末和第12周结束:剂量为10mg/kg -维持阶段剂量: 移植后的第16周结束和此后每4周:剂量为5mg/kg 【不良反应】 最常见的不良反应(≥20%):贫血,腹泻、尿路感染、外周水肿、便秘、高血压、发热、移植器官功能障碍、咳嗽、恶心、呕吐、头痛、低钾血症、高钾血症和白细胞减少症 【使用方法】 -本品仅供静脉输注,且持续输注30分钟。 -本品的复溶及配制操作,详见药品说明书。 【药理作用】 本品是一种选择性 T 细胞(淋巴细胞)共刺激阻断剂,与抗原呈递细胞上的CD80和CD86结合从而阻断CD28 介导的 T 淋巴细胞共刺激。在体外,本品抑制T淋巴细胞增殖和细胞因子白细胞介素-2、干扰素-γ、白细胞介素-4 和 TNF-α的产生。活化的 T 淋巴细胞是免疫排斥反应的主要介质。在肾移植的非人灵长类动物模型中,与载体相比,本品单药治疗延长了移植物存活率和降低抗供体抗体的产生。 【贮藏】 在2°C - 8°C温度下冷藏保存。 避光且置于原包装盒未开封保存直至使用。 本品复溶后需在24小内完成输注,如果不能立即使用,应置于冰箱内2°C - 8°C冷藏且避光最长24小时。 【有效期】 美版为30个月;欧盟版为未开封 3年