恩诺单抗,enfortumab vedotin-ejfv,Padcev(欧版）

【品牌】

Astellas Pharma Europe B.V.

【生产厂商】

Astellas Pharma Europe B.V.

【商品详情】

【适应症】 本品是一种靶向Nectin-4抗体和微管抑制剂偶联物，适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，该患者： ■既往接受过PD-1或PD-L1抑制剂和含铂化疗，或 ■不适合接受含顺铂的化疗并且既往接受过一种或多种治疗方案 【推荐剂量】 ■推荐剂量为1.25mg/kg（对于体重≥100 kg 的患者，最大剂量为125mg）； ■静脉输注，持续输注30分钟； ■分别在每个周期的第1、8和15天给药，每28天为一个周期； ■持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 【不良反应】 最常见的不良反应(≥20%，包括实验室化验结果异常) ：皮疹、天冬氨酸氨基转移酶升高、葡萄糖增加，肌酐增加，疲劳，周围神经病变，淋巴细胞减少，脱发，食欲下降，血红蛋白减少，腹泻减少，钠减少、恶心、瘙痒、磷酸盐减少、味觉障碍、丙氨酸转氨酶升高，贫血，白蛋白降低，中性粒细胞减少，尿酸增加，脂肪酶增加，血小板减少，体重减少和皮肤干燥。 【给药方法】 ■本品仅供静脉输注，不能静脉推注或快速滴注 ■本品不能与其他药物混合使用