萨特利珠单抗,萨特丽珠单抗,Satralizumab,Enspryng（欧版）

【品牌】

F. Hoffmann-La Roche Ltd 罗氏制药

【生产厂商】

F. Hoffmann-La Roche Ltd 罗氏制药

【商品详情】

【适应症】 本品用于≥12 岁青少年及成人患者且水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的治疗。 （注：美版适应症仅批准成人用药，儿童及青少年用药暂未批准） 【推荐剂量】 -推荐负荷剂量： 每次120mg，分别在第0、2和4周给药一次，皮下注射。 -维持剂量： 每次120mg，每4周给药一次，皮下注射。 【不良反应】 最常见的不良反应（≥15%）为鼻咽炎、头痛、上呼吸道感染、胃炎、皮疹、关节痛、四肢疼痛、疲乏和恶心。 【药理作用】 本品治疗 NMOSD的确切作用机制尚不清楚，但推测可能是与通过结合可溶性和膜结合性IL-6受体（IL-6R）而抑制IL-6介导的信号传导有关。 【使用方法】 -本品仅供皮下注射给药。 -在每次使用本品之前，如果怀疑患有活动性感染（包括局部感染），建议患者咨询专 业医护人员（HCP）。如果存在活动性感染，患者需延迟本品的用药，直至感染得到控制。 -在腹部或大腿处皮下注射本品。每次给药时轮换注射部位。不要选择有痣、瘢痕或皮 肤有压痛、擦伤、发红、发硬或破损的部位进行注射。 -本品首次给药之前需要做以下评估： （1）乙型肝炎病毒筛查 （2）结核病筛查 （3）肝转氨酶筛查 （4）疫苗接种 -使用前，从冰箱内取出预充式注射器，放在包装盒外，室温放置30分钟。请勿用任何其他方式对本品进行加热。 -给药前肉眼检查溶液是否有不溶性微粒和变色。本品应为澄清的无色至浅黄色液体。如果本品溶液浑浊、变色或有微粒，或预充式注射器的任何部分看上去有破损，请勿使用。 【贮藏】 置于原始包装盒中，在 2℃-8℃下避光冷藏。禁止冷冻。请勿摇晃。 本品如未开封并保存在外包装盒内，从冰箱内取出后，可在低于 30℃的环境下存放，并在 8 天内使用。取出后未使用的样品应丢弃。 【有效期】 24个月