米利珠单抗，米吉珠单抗，mirikizumab，Omvoh（欧版）

【品牌】

Eli Lilly and Company

【生产厂商】

Eli Lilly and Company

【商品详情】

【适应症】 本品是一种白细胞介素-23拮抗剂，适用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。 【推荐剂量】 -推荐诱导剂量： 每次300mg，分别在第0、4和8周给药，静脉输注，且持续输注至少30分钟。 -推荐维持剂量： 第12周时，每次200mg，通过皮下注射(分两次连续注射，每次100mg)；之后每4周给药一次。 【不良反应】 最常见的不良反应（≥2%）是： -治疗诱导期： 上呼吸道感染和关节痛。 -治疗维持期： 上呼吸道感染、注射部位反应、关节痛、皮疹、头痛和疱疹病毒感染。 【使用方法】 -本品可供静脉输注或皮下注射给药。 -本品治疗开始前： • 评估患者是否患有结核病(TB) 感染。 • 获取肝酶和胆红素水平。 • 根据现行规定完成所有适合年龄的疫苗接种免疫指南。 -本品静脉输注给药方法： • 本品静脉输注仅由专业医护人员操作使用，且每个小瓶仅供一次性使用。 • 本品输注前，应观察药液是否为透明至乳白色、无色至微黄色至微棕色且清澈的液 体，如果出现变色或浑浊颗粒，请勿使用本品。 • 使用18号至21号针头从小瓶中取出本品15mL溶液并注入到容量为50ml至250ml且内含有0.9% 氯化钠或5%葡萄糖注射液的输液袋中。不要与其他药物混合。本品给药或稀释时，不要与除0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液以外的药物共用一个输液管。 • 轻轻地倒置输液袋以混合药液。不要摇晃配制好的输液袋。 • 本品需持续输注至少30分钟。 •输注结束时，用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲洗输液管。需使用与给药输注相同的速率冲洗输液管且至少冲洗30分钟。 -本品皮下注射给药方法： • 一个完整的维持剂量需要给予2支预充式注射笔的剂量。切勿摇晃注射笔。 • 每次给药前，需要提前把注射笔放置在室温中至少30分钟 •注射部位包括腹部、大腿和上臂后部。每次注射需要轮换注射部位，例如，如果第一次注射是在腹部，则第二次注射应在腹部其他区域、上臂或大腿。 •不要在皮肤触痛、瘀伤、红斑或硬结的区域内注射。 •本品不含防腐剂，因此，请丢弃任何未使用的产品。不要重复使用。 【药理作用】 本品是一种人源化IgG4单克隆抗体，选择性结合人IL-23细胞因子的p19亚单位。通过阻断其与IL-23受体的相互作用，本品抑制了促炎细胞因子和趋化因子的释放。 【贮藏】 -在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏储存。 -本品切勿冷冻，否则，需丢弃本品。 -本品切勿摇晃。 -将本品保存在原纸箱中以避免光照，直到需要使用时。 -本品是无菌的，不含防腐剂。丢弃任何未使用的部分。 -如果需要，预充式注射笔可以在不超过30°C的室温下、避光且存放在原包装纸盒最长2周。本品一旦置于室温保存，不要再次放回冰箱，否则，需要丢弃本品。 -本品稀释后，应立即使用，否则应放在 2°C 至 8°C冰箱内保存。从刺破药瓶瓶塞时间计起，稀释后的药液可保存48小时，其中包括在不超过 25°C的室温下不超过5小时。稀释后药液需避光且避热保存。