
达普司他,daprodustat,Jesduvroq,LuciDap(老挝卫生部批准上市)
老挝卢修斯制药 Lucius;本品是首个口服治疗慢性肾病(CKD)引起的贫血的药物。
商品详情
【品牌】
老挝卢修斯制药 Lucius;本品是首个口服治疗慢性肾病(CKD)引起的贫血的药物。
【生产厂商】
老挝卢修斯制药 Lucius;本品是首个口服治疗慢性肾病(CKD)引起的贫血的药物。
【商品详情】
【适应症】 本品是一款缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),适用于治疗至少已接受4个月透析的成人慢性肾病导致的贫血。 限制使用: 本品未被证明能改善患者生活质量、疲劳或患者健康。不适用于: 1、作为立即需要矫正贫血的患者的红细胞输注的替代品。 2、未进行透析的慢性肾病患者。 【推荐剂量】 推荐起始剂量: 1、未接受红细胞生成刺激剂治疗的成人患者: -治疗前血红蛋白水平<9g/dL: 起始剂量为4mg,每日1次,然后,根据患者的血红蛋白水平调整本品剂量(详见【剂量调整】,本品最大推荐剂量为24mg,每日1次。 -治疗前血红蛋白水平≥9to≤10g/dL: 起始剂量为2mg,每日1次,然后,根据患者的血红蛋白水平调整本品剂量(详见【剂量调整】,本品最大推荐剂量为24mg,每日1次。 - 治疗前血红蛋白水平>10g/dL: 起始剂量为1mg,每日1次,然后,根据患者的血红蛋白水平调整本品剂量(详见【剂量调整】,本品最大推荐剂量为24mg,每日1次。 2、已接受红细胞生成刺激剂治疗且转换为本品治疗的成人患者: 推荐剂量,详见下表: -起始剂量和每次剂量调整后的第一个月,每2周监测一次血红蛋白水平,之后每4周监测一次。 -然后,根据患者的血红蛋白水平调整本品剂量(详见【剂量调整】,本品最大推荐剂量为24mg,每日1次。 【不良反应】 最常见的不良反应(发生率≥10%)是高血压、血栓性血管事件和腹痛。 【注意事项】 -心力衰竭住院风险: 有心力衰竭病史的患者住院风险增加。 -高血压: 高血压恶化,包括可能出现高血压危象,监测患者血压。根据需要调整抗高血压治疗。 -胃肠道侵蚀: 已有胃或食管侵蚀和胃肠道出血的报告。 -不适用于治疗不依赖透析的慢性肾病患者的贫血。 -恶性肿瘤: 可能有癌症进展的不利影响。如果是活动性恶性肿瘤,不推荐使用。 【禁忌】 -服用强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)者,禁用本品。 -高血压不受控者,禁用本品。 【特殊人群】 - 怀孕: 本品可能造成胎儿伤害。 -哺乳: 不建议在最后一次给药后一周内进行母乳喂养。 -肝功能损害: *中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者:减少本品起始剂量。 *重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者:不推荐使用本品。 【药理作用】 本品通过抑制HIF蛋白羟化酶(PHD1 ~ PHD3)来稳定转录因子HIFα。其结果是,通过促进HIF应答性的红细胞生成素基因的转录来诱导红细胞生产。 【贮藏】 保存在20°C至25°C温度下,可在15°C-30°C之间波动。 【有效期】 36个月