福坦替尼,福他替尼,福斯塔替尼,Fostamatinib,Tavlesse（欧版）

【品牌】

Rigel Pharmaceuticals, Inc.

【生产厂商】

Rigel Pharmaceuticals, Inc.

【商品详情】

【适应症】 本品是一种激酶抑制剂，用于治疗患有慢性免疫性血小板减少症（ITP）且对既往治疗反应欠佳的成人患者的血小板减少症。 【推荐剂量】 -起始剂量：每次100mg，口服，每日2次，可带或不带食物同服。持续用药一个月后，如果血小板计数未达到至少50 x 10 9 /L的临床需求以降低出血风险，可增加剂量至每次150mg，每日2次。 -如果接受12周的本品治疗，血小板计数未增加到足以避免临床重大出血的水平，需要停止本品治疗。 -使用 本品 最低剂量 达到并维持血小板计数至少50 x 10 9 /L的临床需求以降低出血风险。 【剂量调整】 建议根据患者的耐受性调整本品的剂量。每次剂量递减幅度参见表1： 根据不良反应进行剂量调整，参见表2： 【 不良反应】 最常见的不良反应（≥5% 且高于安慰剂）：腹泻、高血压、恶心、呼吸道感染、头晕、ALT/AST 升高、皮疹、腹痛、疲劳、胸痛和中性粒细胞减少症。 【药理作用】 本品是一种酪氨酸激酶抑制剂，已证明对脾酪氨酸激酶(SYK)有活性。本品的主要代谢物R406抑制 Fc 激活受体的信号转导和B细胞受体。本品代谢物R406减少抗体介导破坏的血小板。 【使用方法】 -本品口服用药 -可带或不带食物同服。 【服用过量处理】 如果过量服用，应立即就医。 【漏服处理】 如果漏服一剂，请按照通常服药计划服用下一剂。 【注意事项】 -高血压： 每2周监测一次血压，直到稳定，然后每月一次。使用标准降压治疗控制高血压，如果临床需要，可中断、减少或停止本品用药。 - 肝毒性： 每月监测 LFT。如果 LFT 水平升高，需要中断、减少或停止本品用药。 - 腹泻 ： 通过支持性治疗控制腹泻。如果腹泻加重，需中断、减少或停止本品用药。 - 中性粒细胞减少症： 每月监测 ANC 和感染情况。如果中性粒细胞计数减少到 1.0 x 109/L 以下，则中断、减少或中止 本品用药。 - 胚胎-胎儿毒性： 本品可对胎儿造成伤害。告知育龄患者本品对胎儿有潜在风险并建议使用有效的避孕措施。 【禁忌】 无 【特殊人群】 - 怀孕： 告知育龄女性，本品对胎儿的风险。 - 哺乳期 ： 不建议母乳喂养。 【药物相互作用】 -强效CYP3A4 抑制剂： 与强效CYP3A4抑制剂同时使用，增加对 R406 （主要活性代谢物） 的暴露。 -强效 CYP3A4 诱导剂： 不建议同时使用。 【贮藏】 -在20°C-25°C室温下保存，允许在15°C-30°C温度范围内波动。 -本品药瓶中包含2个干燥剂罐，有助于保持药物干燥，请勿从药瓶内拿走干燥剂。 -请将本品放置于儿童接触不到的地方。