奥瑞利珠单抗,ocrelizumab,Ocrevus（欧版）

【品牌】

Genentech, Inc.

【生产厂商】

Genentech, Inc.

【商品详情】

【适应症】 本品是一种靶向CD20 的溶细胞抗体，适用于治疗： -成人复发型的多发性硬化症 （MS），包括临床孤立的综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进展型。 -成人患者原发性进展型多发性硬化症。 【推荐剂量】 -起始剂量：300mg，静脉输注，接着两周以后，给予第二次剂量300mg，静脉输注。 -随后剂量：600mg，静脉输注，每6个月一次。 【剂量调整】 需要根据输液反应严重情况，调整本品剂量。 -危及生命的输液反应： 如果有危及生命或致残的输液反应迹象，请立即停止并永久停用本品。 -严重的输液反应： 立即中断输注，并在必要时给予适当的支持治疗 。只有在所有症状都消退后才能重新开始输注。重新启动时，使用开始发生输注反应时的一半的输注速率。 -轻度至中度输注反应： 将输注速率降低到输注反应开始时速率的一半，并保持降低的速率至少 30 分钟。 【不良反应】 最常见不良反应为: -RMS(发生率 ≥10%)：上呼吸道感染和输注反应。 -PPMS(发生率 ≥10%)：上呼吸道感染，输注反应，皮肤感染，和下呼吸道感染。 【使用方法】 -首次剂量前要求乙型肝炎病毒筛选. -每次输注前用甲泼尼龙(或一种等同的皮质激素)和一种抗组织胺(如苯海拉明)预先用药。 -通过静脉输注给予本品。 -给药前必须稀释 -给药期间和输注后至少一小时，需密切地监视患者。 【药理作用】 本品在多发性硬化症中发挥其治疗作用的确切机制尚不清楚，但推测涉及与 CD20 结合，CD20 是存在于 B 前体和成熟 B 淋巴细胞上的细胞表面抗原。在细胞表面与 B 淋巴细胞结合后，本品导致抗体依赖性细胞溶解和补体介导的裂解。 【贮藏】 在2°C-8°C冷藏下保存，避光保存。 切勿冷冻或摇晃。