多奈单抗,多纳单抗,donanemab-azbt,Kisunla

【品牌】

Eli Lilly and Company

【生产厂商】

Eli Lilly and Company

【商品详情】

【适应症】 本品是一种淀粉样蛋白 β 靶向抗体，适用于阿尔茨海默病的治疗。使用本品治疗的患者应处在轻度认知障碍或轻度痴呆阶段，且已 确认患者存在淀粉样蛋白 β 病变。 【推荐剂量】 在启动本品治疗前，需要确认患者存在淀粉样蛋白 β 病变。 -初始前三次剂量：每次700mg，静脉输注，每次持续输注30分钟，每4周一次； -后续剂量：每次1400mg，静脉输注，每次持续输注30分钟，每4周一次。（见表1） 根据临床试验Study1，根据患者的PET图像，如果淀粉样蛋白水平降低到预定义阈值，则停药。 【不良反应】 最常见的不良反应（≥10% ）：淀粉样蛋白相关影像学异常 -水肿 （ARIA-E）、ARIA-H 微出血、ARIA-H浅表性铁质沉着症和头痛。 【使用方法】 -本品仅供静脉输注，每次持续输注30分钟。 -在本品启动治疗前，需获取患者的最近基线脑部核磁共振（MRI）成像。在第2次、第3次、第4次和第7次给药前，获取患者的MRI成像。 -给药前，需要用 0.9%氯化钠注射液稀释本品至最终浓度为 4 mg/mL 至 10 mg/mL的溶液（见表4） 【药理作用】 本品是一种人源化免疫球蛋白γ1(IgG1)单克隆抗体，针对不溶性N端截短的焦谷氨酸淀粉样β蛋白。大脑中淀粉样β蛋白斑块的积聚是阿尔茨海默病病的一个明确的病理生理学特征。本品可以减少淀粉样β斑块。 【贮藏】 未开封的小瓶在2°C至8°C冷藏储存。将药瓶放在外箱中避光保存。不要冻结或摇晃。如果无法冷藏，可在室温(20°C至25°C)储存3天。