来特莫韦片,Letermovir tablet,Prevymis(德版）

【品牌】

Merck Sharp & Dohme B.V.

【生产厂商】

Merck Sharp & Dohme B.V.

【商品详情】

【适应症】 本品是一种 CMV DNA 终止酶复合物抑制剂，适用于： 1、异基因造血干细胞移植（HSCT）术后CMV感染的预防： 接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者和6个月及以上且体重至少6kg儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 2、肾移植术后CMV感染的预防： 接受高危肾脏移植（供体 CMV 血清阳性/受者CMV 血清阴性 [D+/R-]）的成人受者和12 岁及以上且体重至少40kg的儿童受者预防巨细胞病毒病。 【推荐剂量】 1、接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的成人受者和12岁及以上且体重至少30kg儿童受者；或接受肾脏移植的成人受者和12岁及以上且体重至少40kg儿童受者： -HSCT移植术后： 每次480mg，口服，每日1次，术后当天或不晚于术后28天开始服用本品，且持续服用至移植后100天；如果患者近期有CMV感染和疾病的风险，持续服用至移植后200天。 -肾脏移植术后： 每次480mg，口服，每日1次，术后当天或不晚于术后7天开始服用本品，且持续服用至移植后200天。 2、年龄6个月以上至12岁以下且体重至少30kg的HSCT移植受者： 剂量基于患者体重计算（见下），口服，每日1次，持续服用至移植后100天；如果患者近期有CMV感染和疾病的风险，持续服用至移植后200天。 -体重30kg及以上： 每次480mg，每日1次，口服 -体重15kg至30kg以下： 每次240mg，每日1次，口服 -体重7.5kg至15kg以下： 不推荐服用本品片剂，推荐服用口服颗粒 -体重6kg至7.5kg以下： 不推荐服用本品片剂，推荐服用口服颗粒 【不良反应】 -成人HSCT患者： 最常见的不良反应（≥10% ）：恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。 -成人肾移植患者： 最常见的不良反应（≥10% ）腹泻。 -儿科患者： 儿科患者的不良反应与成人患者相似。 【使用方法】 -本品口服用药 -空腹或随餐服用 -应整片吞服，切勿掰开、压碎或咀嚼 -当与环孢菌素合用时，应调整本品的剂量 -完成本品预防用药疗程后，推荐监测HSCT受者中CMV再激活。 【药理作用】 本品对巨细胞病毒CMV DNA末端酶复合物pUL51、pUL56和pUL89（病毒复制所必需的一种末端酶复合物）具有抑制作用。生化表征和电子显微镜显示，本品影响适当单位长度基因组的形成并干扰病毒粒子成熟。耐药性病毒基因型表征证实本品的靶点为CMV DNA末端酶复合物。 【贮藏】 保存在20°C - 25°C温度下，避免潮湿，允许在15°C - 30°C温度范围内波动。