伏昔尼布,沃拉西德尼,vorasidenib,VORANIGO（美版）

【品牌】

施维雅(Servier)制药公司

【生产厂商】

施维雅(Servier)制药公司

【商品详情】

【适应症】 本品是一种异柠檬酸脱氢酶 1 (IDH1) 和异柠檬酸脱氢酶 2 (IDH2) 抑制剂，适用于携带易感的异柠檬酸脱氢酶（IDH）1或2突变的2级星形细胞瘤或少突神经胶质瘤的成人和1 2岁及以上 儿童患者的手术 后 （包括活检、次全切除术或全切除术）治疗。 【推荐剂量】 - 成人患者 ： 每次40mg，每日1次，口服 ， 随餐或空腹服用，持续服用直至出现不可耐受的毒性或疾病进展。 - 12 岁及以上儿童患者 ： 推荐剂量根据患者体重计算： 体重≥40kg的患者：每次40mg，每日1次， 口服 ， 随餐或空腹服用， 持续服用直至出现不可耐受的毒性或疾病进展。 体重<40kg的患者：每次20mg，每日1次，口服 ， 随餐或空腹服用， 持续服用直至出现不可耐受的毒性或疾病进展。 【不良反应】 -最常见的不良反应 (≥15%)：疲劳、头痛、COVID-19、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心和癫痫发作。 -3级或4级实验室异常 (≥2%) ： ALT 升高、AST 升高、GGT 升高和中性粒细胞减少。 【使用方法】 -开始使用本品前，请评估血液生化和肝脏实验室检查结果。 -根据肿瘤样本中是否存在 IDH1 或 IDH2 突变，选择 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者接受 本品 治疗。 -用水整片吞服，随餐或空腹服用。请勿掰开、压碎或咀嚼片剂。 - 每天大约在同一时间服用 本品 片剂。如果漏服一剂，请在 6 小时内尽快服用漏服剂量。如果漏服剂量超过 6 小时，请跳过漏服剂量并在预定时间服用下一剂。 -如果服药后出现呕吐，请不要服用替代剂量，并在第二天的预定时间服用下一剂。 【药理作用】 本品 是一种靶向异柠檬酸脱氢酶 1 和 2（IDH1 和 IDH2）酶的小分子抑制剂。在体外， 本品 抑制了 IDH1 野生型和突变变体，包括 R132H 和 IDH2 野生型和突变变体。在表达 IDH1 或 IDH2 突变蛋白的细胞和体内肿瘤模型中， 本品 降低了 2-羟基戊二酸 (2-HG) 的产生并部分恢复了细胞分化。 【贮藏】 储存温度为 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）；允许温度变化范围为 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）。 【有效期】 24个月