瑞扎芬净,瑞扎芬金,雷扎芬净,rezafungin,REZZAYO（美版)

【品牌】

Melinta Therapeutics, LLC.

【生产厂商】

Melinta Therapeutics, LLC.

【商品详情】

【适应症】 本品是一种棘白菌素抗真菌药，适用于治疗18岁及以上患者的治疗方案有限或无替代方案的念珠菌血症和侵袭性念珠菌病。 限制使用： 本品尚未在念珠菌引起的心内膜炎、骨髓炎、和脑膜炎患者中进行研究。 【推荐剂量】 起始负荷剂量 ：400mg，静脉输注，每周一次； 后续剂量： 200mg，静脉输注，每周一次； 注：本品超过4次剂量（即4周）的安全性尚未确立。 【不良反应】 最常见的不良反应（发生率≥5%）：低钾血症、发热、腹泻、贫血、呕吐、恶心、低镁血症、腹痛、便秘和低磷血症。 【使用方法】 1、本品仅供静脉输注。 2、制备和给药： -复溶： 本品每个单剂量小瓶含200mg的rezafungin。对于400mg剂量，用9.5mL无菌注射用水复溶两个小瓶，使每个小瓶中的浓度为20mg/mL。对于200mg剂量，用9.5mL无菌注射用水无菌复溶一个小瓶，以提供20mg/mL的浓度。 轻轻旋转以溶解白色至浅黄色的块状或粉末药物。避免摇晃以尽量减少泡沫。 复溶后的溶液应为清澈至淡黄色，如果溶液出现混浊或有沉淀，请勿使用。 复溶后的溶液不能直接注射，必须稀释后才能静脉输注。 -静脉输注液配制： 首先，从内装250mL的静脉注射袋中（包含0.9%氯化钠注射液、0.45%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液）无菌抽取并丢弃相应适量的稀释液。接下来，向静脉注射袋内无菌注入指定体积的复溶溶液(每瓶10ml)。 本品静脉输注液的稀释要求，详见表1。 3、静脉输注给药： 本品静脉输注给药，且持续输注1小时（250ml/小时）。如果出现与输注相关的反应，输注可能会减慢，或暂停，然后以较低的速率重新开始。 【药理作用】 本品是一种棘白菌素类抗真菌药物。是一种抑制真菌细胞壁主要成分1,3-beta-D-glucan合成的抗真菌药物。 【贮藏】 -复溶前小瓶： 应储存在20℃至25℃的温度下。允许在15°C至30°C温度内波动。 -复溶后溶液： 在5℃和25℃之间保存24小时。 -稀释后的静脉输注液： 在5℃和25℃之间储存48小时。切勿冷冻。