吡仑帕奈片,卫克泰,perampanel,Fycompa（印度原研版）

【品牌】

Eisai Pharmaceuticals India Pvt Ltd.

【生产厂商】

Eisai Pharmaceuticals India Pvt Ltd.

【商品详情】

【适应症】 本品是一种非竞争性AMPA谷氨酸受体拮抗剂，适用于： -治疗成人和4 岁及以上儿童癫痫患者的部分性癫痫发作（伴有或不伴有继发性全身性发作。） -辅助治疗12岁及以上癫痫患者的原发性全身强直阵挛发作。 【推荐剂量】 1、不同时服用中效或强效CYP3A4 诱导剂的患者： -起始剂量： 2mg，每日1次，口服，在入睡前服用；根据患者的耐受度和临床反应，可以每次2mg的增量来增加剂量，每次加量间隔至少1周。 - 部分性癫痫发作维持剂量： 8mg-12mg，口服，每日1次，在入睡前服用。 -原发性全身强直阵挛发作维持剂量： 每次8mg，口服，每日1次，在入睡前服用。 2、同时服用中效或强效CYP3A4 诱导剂的患者： -起始剂量： 4mg，每日1次，口服，在入睡前服用；根据患者的耐受度和临床反应，可每周增加剂量一次，每次增加2mg，口服，每日1次；最大每日剂量为12mg，每日1次。 【剂量调整】 -肝功损伤患者： 轻度和中度肝损伤患者，推荐起始剂量为2mg，每日1次，可以每次2mg的增量来增加剂量，每次加量间隔至少2周。 轻度肝损伤患者的最大日剂量为6mg，每日1次； 中度肝损伤患者的最大日剂量为4mg，每日1次。 重度肝损伤患者不推荐使用本品。 -肾损伤患者： 在密切监测下，本品可用于中度肾损患者。应考虑滴定的速度需要降低。 重度肾损伤或肾透析患者，不推荐使用本品。 -老年人： 老年人的剂量增加间隔至少2周。 【不良反应】 最常见的不良反应（≥5%）：头晕、嗜睡、疲劳、易怒、跌倒、恶心、体重增加、眩晕、共济失调、头痛、呕吐、挫伤、腹痛和焦虑。 【使用方法】 -本品口服用药，睡前服用。 -空腹或与食物同服均可。 -本品应整片吞服，切勿咀嚼、压碎或掰开。 【漏服处理】 单次漏服： 如果患者出现漏服一剂，无需补服，应在第二天按照常规给药计划服用下一剂。 多次漏服： 应及时告知主治医生，并按照医嘱服用。 【服用过量处理】 本品的最高报告过量为 300mg。本品过量后报道的事件包括嗜睡、激越、昏迷、攻击行为、精神状态改变、头晕或步态障碍。 尚无针对本品过量反应的特异性解毒剂。如果服用过量，应给予患者一般性的支持护理，包括检测患者生命体征和观察临床状态；应保存患者的呼吸通道顺畅。由于本品的半衰期较长，本品引起的反应可能会延长。 【注意事项】 -自杀行为和意念： 监控自杀念头或行为。 -神经系统影响： 监测头晕、步态障碍、嗜睡、和疲劳 ；患者在驾驶或作机器时，应谨慎 - 跌倒 ： 监测跌倒和受伤。 - 嗜酸性粒细胞增多症和全身症状的药物反应 （DRESS）/多器官超敏反应： 如果没有其他病因导致DRESS或多器官超敏反应，则停药。 -停用抗癫痫药物： 癫痫患者可能会有癫痫发作频率增加。 【禁忌】 无 【特殊人群】 -孕妇： 根据动物数据，本品可能会导致胚胎伤害。孕妇禁止使用本品。 - 哺乳期 ： 没有关于本品在母乳中分泌、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量影响的药物作用的数据。本品和/或其代谢物在大鼠乳汁中分泌，并且检测到在乳汁中的浓度高于母体血浆中的浓度。 - 育龄男性和女性： 本品可能会降低左炔诺孕酮的激素避孕药的药效，建议本品治疗期间和停药后一个月内，使用其他非激素形式的避孕药。 - 儿科用药： 本品治疗 4 岁以下儿童部分性癫痫发作或12 岁以下儿科患者的原发性全身强直阵挛发作的安全性和有效性，尚未确立。 - 老年人： 本品临床试验65岁及以上老年人数据不足。建议老年人的剂量增加滴定速度应减慢。 -肝损伤： 本品推荐重度肝损伤患者使用。轻度和中度肝损伤患者，本品剂量应调整（详见剂量调整） - 肾损伤： 轻度肾损伤患者无需剂量调整；本品用于中度肾损伤患者，应密切监测不良反应，并降低本品剂量增加滴定速度；重度肾损伤患者，不推荐使用本品。 【药物相互作用】 -避孕药： 本品12mg，每日1次的剂量可能会降低含有左炔诺孕酮的激素避孕药药效。 - 中效和强效 CYP3A4 诱导剂（包括卡马西平、奥卡西平和苯妥英钠）： 合用时，会增加本品的清除率和降低本品血浆浓度。中效或强度CYP3A4 诱导剂服用或停用时，密切监测患者不良反应。可能需要调整本品的剂量。 【药理作用】 本品是突触后神经元离子型α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸（AMPA）谷氨酸受体的非竞争性拮抗剂。谷氨酸是中枢神经系统内主要的兴奋性神经递质，并参与神经元过度兴奋引起的多种神经系统疾病。 本品在人体中发挥其抗癫痫作用的确切机制尚不清楚。 【贮藏】 -在20°C - 25°C温度下保存；允许在15°C-30°C温度范围内波动。 -保存在儿童接触不到的地方。