伐美妥司他,甲苯磺酸伐美司他,Valemetostat Tosilate,エザルミア,EZHARMIA

【品牌】

Daiichi Sankyo 日本第一三共株式会社

【生产厂商】

Daiichi Sankyo 日本第一三共株式会社

【商品详情】

【适应症】 本品适用于治疗成人患者的： -复发性或难治性T细胞白血病/淋巴瘤（ATLL）。 -复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。 【推荐剂量】 通常成人推荐剂量为200mg，每日1次，口服，空腹服用。 根据患者的耐受情况，应适量减少剂量（详见剂量调整）。 【剂量调整】 根据患者的不良反应情况，应参考下表，需进行剂量暂停、减少或停药。副作用导致的剂量减少不能超过2个剂量水平。 表1：剂量减少或停药时的剂量 - 复发或难治性成人 T 细胞白血病淋巴瘤： 根据患者的不良反应情况，剂量调整如下： - 复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤： 根据患者的不良反应情况，剂量调整如下： -当与强效 CYP3A 抑制剂或 P-糖蛋白 （P-gp） 抑制剂合用时，该药物的血液水平可能会升高，因此请参考以下标准考虑该药物的给药。 【不良反应】 最常见的不良反应：血小板减少症 （48.4%）、贫血 （28.4%）、中性粒细胞减少症 （21.8%）、白细胞减少症 （13.3%）、淋巴细胞减少症 （6.2%）、上呼吸道感染 （2.2%）、肺孢子菌肺炎 （1.3%）。 【使用方法】 -本品口服用药。 -空腹服用，应避免在饭前1小时至饭后2小时内服用。 -与其他抗恶性肿瘤剂合用的有效性和安全性尚未确立。 【药理作用】 本品是一种小分子化合物，对 EZH1/2（一种甲基转移酶，如组蛋白）的酶活性均具有抑制作用。 据推测，本品通过抑制 EZH1/224 的甲基化活性来抑制组蛋白 H3 的第 27 个赖氨酸残基的甲基化，从而表现出肿瘤生长抑制作用（25）。 然而，详细的作用机制尚未阐明。 【贮藏】 室温保存。 【有效期】 3年