卡比多巴/左旋多巴缓释胶囊,carbidopa and levodopa,CREXONT(美版）

【品牌】

Impax Laboratories, LLC.

【生产厂商】

Impax Laboratories, LLC.

【商品详情】

【适应症】 本品适用于治疗成人患者的帕金森病、脑炎后帕金森综合征以及一氧化碳中毒或锰中毒后合并的帕金森综合征。 【推荐剂量】 -左旋多巴初次治疗患者的剂量： 推荐起始剂量为35mg卡比多巴/140mg左旋多巴，前三天每日口服两次。此后，剂量可根据需要逐渐增加至最大日剂量525mg卡比多巴/2100mg左旋多巴，每日最多分四次给药。 -从速释卡比多巴-左旋多巴转换为本品的患者的剂量： 速释卡比多巴-左旋多巴产品的剂量不能以1:1的比例与本品的剂量替代。要将患者从速释卡比多巴-左旋多巴转换为本品，请遵循以下步骤: 第1步：确定患者每日的速释左旋多巴总剂量。 第2步：确定患者最频繁的单剂量速释左旋多巴。如果多个剂量对应最频繁的剂量，则使用最高的剂量。 第3步：从表1(如下)中查找第1步和第2步的值，以确定左旋多巴的推荐起始本品剂量和给药频率。 第4步：一到三天后，根据患者的临床反应和耐受性，根据需要调整剂量或频率。剂量可根据需要逐渐增加至最大日剂量525mg卡比多巴/2100mg左旋多巴，每日分四次给药。 对于目前正在接受卡比多巴和左旋多巴加儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂(如恩他卡朋或opicapone)治疗的患者，如果停用COMT抑制剂，可能需要增加本品中左旋多巴的初始每日总剂量。尚未研究本品与其他左旋多巴产品的联合用药。 -从缓释卡比多巴-左旋多巴(Rytary)转换为本品的患者剂量： 对于从Rytary(缓释卡比多巴-左旋多巴)转换的患者，使用左旋多巴成分以大约1:1mg的基础开始用于本品转换。 【不良反应】 最常见的不良反应（≥ 3%）：恶心和焦虑。 【使用方法】 -本品口服给药。 -可随餐或空腹服用。 -本品需整粒吞服，切勿咀嚼、掰开或压碎。 -切勿与酒精同服。 -高脂肪、高热量的膳食可能会使左旋多巴的吸收延迟约2小时达到血药浓度峰值。 -避免突然停用或快速减少本品的剂量。本品的每日剂量应在治疗停止时逐渐减少。 【服用过量处理】 根据有限的可用信息，左旋多巴/卡比多巴过量的急性症状可以是预期由多巴胺能过度刺激引起。几克的剂量可能会导致 CNS 紊乱，心血管疾病（例如低血压、心动过速）的可能性增加，且较高剂量导致更严重精神问题。 如果本品过量，监测患者并提供支持性护理。患者应接受心电图监测心律失常的进展；如果需要，应给予适当的抗心律失常药物治疗。也应考虑患者可能服用了其他药物，增加了药物相互作用（尤其是儿茶酚结构药物）的风险。 【漏服处理】 无 【注意事项】 -可能导致在日常生活活动中入睡和嗜睡。 -避免突然停药或快速减少剂量以降低戒断性高热和混乱的风险。 -心血管事件：监测有心血管疾病史患者的体征和症状。 -可能会出现幻觉/精神病。 -冲动控制障碍：如果发生，考虑减少剂量或停止本品使用。 -可能导致或加剧运动障碍：考虑剂量减少。 【禁忌】 目前服用非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂或最近(2周内)服用非选择性MAO抑制剂的患者禁用本品。如果同时使用这些药物，可能会发生高血压。 【特殊人群】 怀孕：根据动物数据，可能导致胎儿伤害。 【药物相互作用】 铁盐和多巴胺 D2 拮抗剂，包括甲氧氯普胺，可能会降低本品的有效性 【 药理作用】 -卡比多巴 当口服左旋多巴时，它在脑外组织中迅速脱羧为多巴胺，因此给定剂量中只有一小部分未改变地转运至中枢神经系统。卡比多巴抑制外周左旋多巴的脱羧作用，使更多的左旋多巴可用于输送到大脑。 -左旋多巴 左旋多巴是多巴胺的代谢前体，确实能穿过血脑屏障，并可能在大脑中转化为多巴胺。这被认为是左旋多巴治疗帕金森病症状的机制。 【贮藏】 -储存在20℃至25℃；允许在15℃至30℃范围内波动。 -储存在密闭容器中，避光防潮。 -分装在密闭、避光的容器中。