羟基脲胶囊,hydroxyurea,HYDREA,ハイドレア

【品牌】

CLINIGEN 株式会社

【生产厂商】

CLINIGEN 株式会社

【商品详情】

【适应症】 本品是一种化疗药物， 属于细胞毒性药物，主要是核苷二磷酸还原酶抑制剂。 主要用于治疗慢性粒细胞白血病，慢性粒细胞白血病的加速期和急变期、真性红细胞增多症、多发性骨髓瘤。另对头颈部鳞癌、复发性转移性卵巢癌、肾癌等亦有一定疗效，与放射治疗同时应用可作为放射增敏剂，可增加治疗头颈部鳞癌的疗效。 【推荐剂量】 口服。 -成人常用量 慢性粒细胞白血病： 可根据患者用药前病情及白细胞数高低而决定剂量，一般开始剂量为每日按体重 20-30 mg/kg，1 次或分 2 次口服，当白细胞下降至 10 × 10 9 /L 以下时，减量至约为每日 20 mg/kg，口服维持或改间歇服用。 头颈癌、卵巢癌等： 剂量为每次按体重 60-80 mg/kg，或按体表面积 2000-3000 mg/m 2 ，每周 2 次，单独服用或与放疗合用；亦可每日按体重 20-30 mg/kg，每日 1 次口服给药。 -小儿常用量 ： 尚未确定。 【不良反应】 -造血系统 ： 较常见的有白细胞减少、血小板减少、贫血或红细胞形态异常。 - 消化系统： 较常见的有胃纳减退、恶心、呕吐，较少见的有便秘，长期服用本品可发生口腔粘膜炎、口腔溃烂、腹泻等。 - 其他： 皮疹、红斑、瘙痒、皮肤色变深等皮肤反应及脱发较为少见，可偶然发生血尿酸增高或尿酸性肾病，偶见头痛、倦睡、头晕、幻觉、惊厥等神经毒性表现及药物性发热。 【注意事项】 -骨髓抑制、严重贫血、肾功能不全、痛风、尿酸盐结石史等慎用。 -患者应避免接受疫苗的免疫接种。 -服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐浓度暂时性增高。 -服用本品时应适量增加液体摄入量，以增加尿量及尿酸的排出。 -治疗前后及治疗期要严密定期随访血常规、血小板计数、血尿素氮、尿酸、肌酐浓度，若出现显著的粒细胞或血小板减低，如白细胞下降至5 × 10 9 /L 或血小板下降至 100 × 10 9 /L 以下，应暂停服用本品，并予相应处理。 -与放疗合用时，应在放疗前 7 日开始给药，并严密观察血象，若出现严重的放疗不良反应，也应考虑减少或暂停服用本品。 -对羟基脲的处理过程应该谨慎。配药或者接触装有羟基脲的药瓶时应当戴上一次性手套，且在接触含有羟基脲的药瓶或者胶囊前后都要洗手。该药应当远离儿童。 【禁忌】 -水痘，带状疱疹者禁用。 -各种严重感染者禁用 【特殊人群】 -孕妇： 禁止对孕妇或可能怀孕的女性使用本品。 - 哺乳期： 需避免哺乳。 - 儿童： 尚未针对儿童等开展临床试验。 - 老年人： 老年人生理功能低下，需要减少本品剂量。 【药物相互作用】 1.本品与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时，必须调节上述抗痛风药物剂量，以控制痛风病变及血尿酸的浓度。 2.与能引起白细胞或血小板减低的药物或与放射疗法联合应用时，应严密观察患者血象，并依此适当调节本品的用量。 3.本品与烷化剂和放射线无交叉耐药性。 4.本品对中枢神经系统有抑制作用，并能产生嗜睡。与戊巴比妥，甲喹酮硝西泮、麻醉药、酚噻嗪类，三环类抗忧郁药等合用，产生相加作用后注意调整剂量。 【药理作用】 本品为核苷二磷酸还原酶抑制剂，可以阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，因而选择性地抑制 DNA 的合成，能抑制胸腺嘧啶核苷酸掺入 DNA，并能直接损伤 DNA，但对 RNA 及蛋白质的合成并无抑制作用。 本品可作用于细胞周期的 S 期，能使部分细胞阻滞至 G1/S 期的边缘，故可用作使癌细胞部分同步化或放射增敏的药物。 【贮藏】 室温保存；遮光，密封保存。