非唑奈坦,fezolinetant,Veoza（欧版）

【品牌】

Astellas Pharma

【生产厂商】

Astellas Pharma

【商品详情】

【适应症】 本品是一种神经激肽 3 （NK3） 受体拮抗剂，适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。 【推荐剂量】 在开始使用本品治疗之前，进行基线血液检查以评估肝功能和损伤。本品治疗期间，需在治疗开始后3个月、6个月和9个月进行随访血液检查，以及在提示肝损伤症状时，进行血液检查。 本品推荐剂量为每次45mg，口服，每日1次，随餐或空腹服用均可。 【不良反应】 最常见的不良反应 （至少 2%）：腹痛、腹泻、失眠、背部疼痛、潮热和肝转氨酶升高。 【使用方法】 -本品口服用药。 -本品需整片吞服，切勿切开、压碎和咀嚼。 -在每天相同时间服药。 【服用过量处理】 过量服用的治疗包括停止本品治疗并采取适当的措施和对症护理。 【漏服处理】 如果错过了一剂或未按规定时间服药，发现后，尽快服用错过的剂量，除非距离下一剂量预定服用时间不足12 小时。第二天恢复正常服药时间表。 【注意事项】 -肝转氨酶升高： 在临床试验中，发生血清转氨酶浓度升高且大于正常上限 （ULN） 的三倍。在开始本品治疗之前，需要评估患者肝功能和损伤。如果出现血清转氨酶浓度≥ ULN 的两倍时，请勿开始治疗。治疗开始后 3 个月、6 个月和 9 个月，对肝脏转氨酶浓度进行随访评估。 【禁忌】 本品禁用于： -已知肝硬化患者 -严重肾功能损伤或终末期肾病。 -与CYP1A2 抑制剂同时使用。 【特殊人群】 -妊娠： 尚无本品用于孕妇以评估药物相关的出现缺陷、流产和胎儿不良结果风险的数据。 -哺乳期： 无相关数据。 -儿科患者： 本品用于18岁以下儿科患者的安全性和有效性尚未确立。 -老年人： 无相关数据。 -肾损伤： 本品禁用于严重肾功能损伤或终末期肾病患者。轻度或中度肾损伤患者，无需剂量调整。 -肝损伤： 轻度或中度肝损伤患者，增加了本品暴露量。尚未在重度肝损伤患者进行研究。本品禁用于肝硬化患者。 【药物相互作用】 -CYP1A2 抑制剂： 本品是 CYP1A2 的底物。将本品与弱、中或强效CYP1A2 抑制剂同时使用时， 将增加本品的血浆C max 和AUC值。本品禁用于使用CYP1A2 抑制剂的患者。 【药理作用】 本品是一种神经激肽 3 （NK3） 受体拮抗剂，可阻断神经激肽 B （NKB） 与调节体温调节中心的KNDy神经元结合。 本品对 NK3 受体具有高亲和力（Ki 值为 19.9 至 22.1 nmol/L），比与 NK1 或 NK2 受体的结合亲和力高出 450 倍以上。 【贮藏】 存放在干燥处，温度为20°C至25°C，允许在15°C 至 30°C范围内波动。