富马酸伏诺拉生片,沃诺拉赞,沃克,vonoprazan,タケキャブ,Takecab

【品牌】

武田薬品工業

【生产厂商】

武田薬品工業

【商品详情】

【适应症】 本品是一种钾离子竞争性酸阻滞剂，适用于： -治疗成人患者的糜烂性食管炎并缓解其导致的胃灼热。 -维持治疗成人患者的糜烂性食管炎并缓解其导致的胃灼热。 -与阿莫西林和克拉霉素联合治疗成人幽门螺杆菌（幽门螺杆菌）感染。 -与阿莫西林联合治疗成人幽门螺杆菌感染。 【推荐剂量】 -治疗糜烂性食管炎： 每次20mg，每日1次，持续用药8周 -已治愈的糜烂性食管炎维持用药： 每次10mg，每日1次，持续用药最多6个月 -治疗幽门螺旋杆菌感染： 1、三联用药： 本品20mg+阿莫西林1000mg+克拉霉素500mg，每日2次，持续治疗14天。 2、双联用药: 本品20mg，每日2次+阿莫西林1000mg，每日3次，持续治疗14天。 【剂量调整】 -肾损伤患者： 1、治疗糜烂性食管炎： 估计肾小球滤过率≥30mL/分钟的患者：每次20mg，每日1次 估计肾小球滤过率<30mL/分钟的患者：每次10mg，每日1次 2、已治愈的糜烂性食管炎维持用药： 与肾功能正常的患者剂量一致。 3、治疗幽门螺旋杆菌感染： 估计肾小球滤过率≥30mL/分钟的患者：每次20mg，每日2次 估计肾小球滤过率<30mL/分钟的患者：不推荐使用本品 -肝损伤患者： 1、治疗糜烂性食管炎： Child-Pugh Class A 患者：每次20mg，每日1次 Child-Pugh Class B 患者：每次10mg，每日1次 Child-Pugh Class C 患者：每次10mg，每日1次 2、已治愈的糜烂性食管炎维持用药： 与肝功能正常的患者剂量一致。 3、治疗幽门螺旋杆菌感染： Child-Pugh Class A 患者：每次20mg，每日2次 Child-Pugh Class B 患者：不推荐使用本品 Child-Pugh Class C 患者：不推荐使用本品 【不良反应】 -糜烂性食管炎的治疗（≥2%）：胃炎、腹泻、腹部腹胀、腹痛和恶心。 -糜烂性食管炎的维持治疗（≥3%）：胃炎，腹痛、消化不良、高血压和尿路感染。 -幽门螺杆菌感染的治疗（≥2%）：腹泻、味觉障碍、外阴阴道念珠菌病、腹痛、头痛、高血压、和鼻咽炎。 【使用方法】 -本品口服给药 -本品可带或不带食物同服 -本品需整片吞服，切勿咀嚼或压碎 【服用过量处理】 无 【漏服处理】 -治疗或维持治疗糜烂性食管炎： 如果漏服剂量在12小时内，请尽快服用本品；如果超出12小时，请跳过漏服剂量，然后按照正常服药计划服用下一剂 -治疗幽门螺旋杆菌感染： 如果漏服剂量在4小时内，请尽快服用本品；如果超出4小时，请跳过漏服剂量，然后按照正常服药计划服用下一剂，直至治疗完成。 【注意事项】 -胃恶性肿瘤： 对治疗的症状反应没有排除胃恶性肿瘤的存在;应考虑其他随访和诊断性检查。 -急性肾小管间质性肾炎： 如发生，停止治疗和评估患者。 -艰难梭菌相关性腹泻 （CDAD）： 本品治疗期间，其相关风险可能增加;建议使用本品最短持续治疗时间。 -骨折，包括骨质疏松症相关骨折： 建议使用本品最短持续治疗时间。 -严重的皮肤不良反应： 在出现第一个迹象或严重皮肤不良反应或其他超敏反应症状时停药，并考虑进一步评估与治疗。 -维生素B12（钴胺素）缺乏症： 长期使用可能导致维生素B12吸收不良或缺乏;如果临床出现症状，应及时医治。 -低镁血症和矿物质代谢： 如果预计治疗时间延长，或者如果同时使用地高辛或其他引起低镁血症的药物，应考虑监测患者的开始治疗前和治疗期间的镁水平。 -与神经内分泌肿瘤研究的相互作用： 嗜铬粒蛋白 A （CgA） 水平升高可能会干扰诊断性检查;如果需要评估患者CgA水平，应暂时停止使用本品至少14天。 -胃底腺息肉： 长期使用其风险增加;建议使用本品最短持续治疗时间。 【禁忌】 -已知对本品或本品任何成分过敏者，慎用本品。 -含利匹韦林的产品，禁止与本品共同给药。 【特殊人群】 治疗期间不建议母乳喂养 【药物相互作用】 -本品降低胃内酸度，这可能会改变抗逆转录病毒药物的吸收，从而导致其安全性和/或有效性。 -本品是一种弱的CYP3A抑制剂，可能会增加CYP3A4底物的暴露，从而可能增加与这些底物相关的不良反应的风险。如果共同给药时，需要频繁监测浓度，并减少CYP3A4底物的剂量。 -本品是一种CYP2C19抑制剂，可能增加CYP2C19底物药物的暴露。 本品是一种 CYP3A底物。强或中度 CYP3A 诱导剂减少沃诺拉赞暴露，可能会降低本品的有效性。 【药理作用】 本品是一类新型的钾离子（K+）竞争性酸阻滞剂（P-CAB），能够通过在胃壁细胞分泌胃酸的最终步时，竞争性地抑制K+与H+-K+-ATP酶（质子泵）的结合作用，而产生强劲、持久的抑制胃酸分泌作用。 【贮藏】 保存在20°C and 25°C 温度下，允许在 15°C and 30°C范围内波动。 【有效期】 24个月