伐度司他片,伐达度司他,vadadustat,Vafseo,LuciVadadu（老挝卫生部批准上市）

【品牌】

老挝卢修斯制药Lucius

【生产厂商】

老挝卢修斯制药Lucius

【商品详情】

【适应症】 本品是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶 (HIF PH) 抑制剂，适用于治疗成人患者的已接受透析至少三个月的慢性肾病（CKD）引起的贫血。 使用限制： -尚未显示可以改善患者生活质量、疲劳或健康。 -本品不适用于： 1）作为需紧急输血治疗的贫血患者的输血替代品。 2）未接受透析的慢性肾病（CKD）引起的贫血。 【推荐剂量】 推荐的起始剂量为300mg，口服，每日1次，可带或不带食物同服。 【剂量调整】 剂量滴定： -增加剂量频率不能超过每4周一次，剂量减少频率可以更频繁。 -每次增加剂量的幅度为150mg，直至维持剂量保持患者血红蛋白水平在10 g/dL 至11 g/dL之间。 -本品剂量范围为150mg至最大剂量600mg。 -调整剂量时，请考虑患者的 Hb变异性、Hb 上升率和下降率以及本品反应性，一次Hb水平波动可能不需要改变剂量。 1）如果 Hb 快速上升（例如，在任何2周内超过 1 g/dL，或4周内超过2 g/dL），需药中断或减少本品剂量。 2）如果 Hb 水平超过 11 g/dL，则中断本品治疗，直至Hb 小于或等于 11 g/dL，然后使用中断前少 150 mg 的剂量恢复治疗。 3）如果患者的血红蛋白水平未达到临床意义上的升高，则本品治疗不应超过24周。在重新开始治疗前，应寻找其他替代方案。 【服用过量处理】 -本品用药过量可能导致药理作用增大，如血红蛋白升高。本品用药过量应根据临床情况进行处理（例如减少本品剂量或停药）。 -大约16%的本品剂量可通过透析去除。 -本品没有特效解毒药。 【漏服处理】 果错过了一剂，应尽快服用，除非是在下一剂的同一天。在这种情况下，应跳过错过的剂量，并在通常的时间服用下一剂。不应服用双倍剂量来弥补漏服的剂量。 【不良反应】 最常见的不良反应（≥10%）是高血压和腹泻。 【使用方法】 -本品口服用药。 -应整片吞服，不应切割、压碎或咀嚼 -可以与或不与食物一起服用 -在本品初始服用或剂量调整时，应监测患者的血红蛋白水平，随后，每月一次。 【注意事项】 -肝毒性： 肝毒性在服用本品的患者中有报道。需要检测患者的ALT、AST 和胆红素，分别在初次服用本品之前、治疗期间前6个月每月一次，然后根据临床指征，定期检测。 如果患者ALT 或 AST 持续升高或伴有胆红素升高，需停止使用本品。 -高血压： 可能会导致发生高血压恶化，包括高血压危象。监测患者血压。根据需要调整抗高血压治疗方案。 -癫痫发作： 服用本品患者曾发生癫痫发作。监测新发癫痫发作、先兆症状或癫痫发作频率变化。 -胃肠道糜烂： 胃或食道道糜烂和胃肠道出血报道。 - 恶性肿瘤： 可能对癌症生长产生不利影响。不建议本品用于活动性恶性肿瘤患者。 【禁忌】 本品禁止用于以下患者： -已知对本品或本品其任何成份过敏者 -未控制的高血压患者。 【特殊人群】 -怀孕： 本品可能会对胎儿造成伤害。 -哺乳期： 本品治疗期间不建议母乳喂养，直至本品最后一剂服用2天后。 -肝功能损害： 不建议本品用于患有肝硬化或活动性、急性肝病患者。 【药物相互作用】 -铁补充剂和含铁磷酸盐结合剂： 本品应在铁补充剂和含铁磷酸盐结合剂使用之前至少1小时服用。 -不含铁的磷酸盐结合剂： 本品应在不含铁磷酸盐结合剂使用之前至少1小时或之后2小时服用。 -BCRP 底物： 监测这些底物药物不良反应迹象，考虑减少底物药物剂量。 -他汀类药物： 监测他汀类药物相关的不良反应。 【药理作用】 本品是 HIF-脯氨酰-4-羟化酶 (PH)1、PH2 和 PH3 的可逆抑制剂（IC50 为 nM）范围）。该活性导致 HIF-1α 和 HIF-2α 的稳定和核积累转录因子，并增加促红细胞生成素（EPO）的产生。 【贮藏】 -在20°C-25°C温度下保存，允许在15°C -30°C范围内波动。 -请放在儿童接触不到的地方。 【有效期】 3年