玛巴洛沙韦,马巴洛沙韦,速福达,Baloxavir Marboxil,Xofluza,LuciBal（老挝卫生部批准）

【品牌】

老挝卢修斯制药Lucius

【生产厂商】

老挝卢修斯制药Lucius

【商品详情】

【适应症】 本品是一种流感病毒聚合酶酸性 （PA） 核酸内切酶抑制剂，适用于： -流感治疗 治疗既往健康或存在流感相关并发症高风险的且出现流感症状不超过48小时的成人和5岁及以上儿童急性单纯性甲型和乙型流感患者。 -流感暴露后预防 在与流感患者接触后，成人和5岁及以上儿童患者的流感暴露后预防。 -使用限制： 流感病毒会随着时间的推移而变化，例如病毒类型或亚型、出现耐药性或病毒毒力变化等因素可能会减弱抗病毒药物的临床效果。在决定是否使用本品时，应考虑有关流行的流感病毒株药敏性的可用息。 【推荐剂量】 治疗和流感暴露后预防推荐剂量： 在症状出现后48小时内单次服用本品，口服，可与或不与食物同服。 基于患者体重确定本品推荐剂量，见表1： 【不良反应】 -至少1%的成人和青少年出现以下不良反应： 腹泻 （3%）、支气管炎 （3%）、恶心 （2%）、鼻窦炎 （2%） 和头痛 （1%） -至少5%的儿科受试者（5 至 < 12 岁）出现以下不良反应： 呕吐 （5%） 和腹泻 （5%） 【药理作用】 本品是一种前药，通过水解转化为活性代谢产物巴洛沙韦，发挥抗流感病毒活 性。本品抑制聚合酶酸性（PA）蛋白（病毒基因转录所需RNA聚合酶复合物中的一种流感病毒特异性酶）的核酸内切酶活性，从而抑制流感病毒复制。在一项PA核酸内切酶试验中，本品对甲型流感病毒的50%抑制浓度（IC50）为1.4至3.1 nM（n=4），对乙型流感病毒为4.5至8.9 nM（n=3）。对本品敏感性下降的病毒在PA蛋白上发生了氨基酸置换。 【使用方法】 -本品口服给药 -可与或不与食物同服。 【注意事项】 -过敏反应、血管性水肿、荨麻疹和红斑等超敏反应多形性： 在本品的上市后用药经验中报告了速发过敏反应、荨麻疹和血管性水肿病例。如果发生 或疑似发生类似过敏的反应，应给予适当的治疗。本品禁用于已知对本品发生超敏反应的患者。 - 小于5岁患者的治疗性急性耐药发生率增加： 本品不适用于5岁以下的患者，因为在临床实验中，这个年龄段的患者的治疗性急性耐药发生率增加。 -细菌感染的风险： 没有证据表明本品对除流感病毒以外其他病原体引起的疾病有效。严重细菌性感染可能 以流感样症状起病，与流感并存或作为流感并发症出现。没有证据表明，本品可防止发生此类并发症。处方医师应警惕潜在的继发性细菌性感染，并在合适时给予治疗。 【药物相互作用】 -避免将本品与乳制品、钙强化饮料、含多价阳离子的泻药、抗酸剂或口服补充剂（例如钙、铁、镁、硒或锌）共同给药。 -减毒活流感疫苗可能会受到抗病毒药物的影响。 【禁忌】 本品禁用于已知对本品或任何辅料过敏的患者。 【贮藏】 在20ºC- 25ºC温度下保存；允许在15ºC - 30ºC温度范围内波动。 【有效期】 2年