曲罗芦单抗,曲洛基奴单抗,Adbry,tralokinumab,Adtralza（欧版）

【品牌】

LEO Pharma A/S

【生产厂商】

LEO Pharma A/S

【商品详情】

【适应症】 本品是一种白细胞介素-13 拮抗剂，适用于治疗12岁及以上患者的中度至重度特应性皮炎，其疾病不能通过局部治疗得到充分控制或这些疗法不建议使用。本品可以联合或不联合局部皮质类固醇使用。 【推荐剂量】 推荐剂量如下表： 【剂量调整】 对于体重100公斤以下，且经过16周治疗后，皮肤炎症消退或几乎消退，可考虑将剂量调整为每次300mg，每4周一次。 【不良反应】 最常见的不良反应（≥ 1%）：呼吸道感染、结膜炎、注射部位反应和嗜酸性粒细胞增多。 【使用方法】 -本品仅供皮下注射使用。 -注射到大腿或腹部，2 英寸（5 厘米）除外肚脐周围。如果护理人员进行注射，也可以使用上臂。 -在开始本品治疗之前，请根据现行免疫指南的建议完成所有适合年龄的疫苗接种。 -在12岁及以上儿科患者中，本品给药需由成人或在成人监督下完成。 -请勿将本品注射到受损、瘀伤或疤痕的皮肤区域 【 服用过量处理】 本品过量没有特定的治疗方法。如果过量，并监测患者是否有出现任何不良反应的症状和体征，并立即采取适当的对症治疗。 【漏服处理】 如果错过了剂量，请尽快给药。此后，按照常规预定时间恢复下一剂给药。 【注意事项】 -超敏反应： 在本品给药后，会发生超敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。如果发生超敏反应，请停用本品。 -结膜炎和角膜炎： 患者应医生主动报告新发或恶化眼部症状。 -寄生虫（蠕虫）感染： 在开始用本品治疗之前，应治疗已有发生蠕虫感染。如果患者在接受本品治疗时被感染，且对抗蠕虫治疗无治疗反应，应停止本品治疗，直到感染消退。 -感染活疫苗的风险： 本品治疗期间，避免使用活疫苗。 【禁忌】 已知对本品或本品任何赋形剂过敏者，禁用本品。 【特殊人群】 -孕妇 ： 在孕妇中使用本品的数据有限，不足以确定本品药物相关的不良发育结果的风险。 -哺乳期： 没有关于母乳中本品的分泌、对母乳喂养婴儿或对产奶量影响相关数据。 -儿科患者： 本品治疗12至17岁儿童患者的中度至重度特应性皮炎的安全性和有效性已确定。 -老年人： 本品临床研究中65岁及以上的受试者数量有限，不足以确定他们的临床反应是否与年轻受试者不同。 【药物相互作用】 无 【药理作用】 本品是一种人 IgG4 单克隆抗体，可特异性结合人白细胞介素 13 （IL-13） 并抑制其与 IL-13 受体 α1 和 α2 亚基（IL-13Rα1 和 IL13Rα2）的相互作用。IL-13 是 2 型免疫反应的天然细胞因子。本品通过阻断IL-13与IL-13Rα1/IL-4Rα受体复合物的相互作用来抑制IL-13的生物活性。本品抑制 IL-13 诱导的反应，包括释放促炎细胞因子、趋化因子和 IgE。 【贮藏】 -在2°C - 8°C温度下冷藏保存。 -放置于原包装盒内避光保存。 -预充式注射笔可在不超过30°C的室温下且在原包装盒内保存不超过14天。 -本品一旦从冰箱内取出放置于室温，切勿再次冷藏。 -本品保存需避光、避热。 -切勿冷冻，切勿摇晃本品。