三氯苯哒唑,triclabendazole,EGATEN

【品牌】

Novartis Pharmaceuticals Corporation

【生产厂商】

Novartis Pharmaceuticals Corporation

【商品详情】

【适应症】 本品为驱虫药，适用于治疗6 岁及以上患者的片形吸虫病。 【推荐剂量】 推荐剂量为每次10mg/kg，间隔 12 小时给药，共 2 次。 本品250mg片剂为功能刻痕片，可均分为两片（每片 125mg）。若剂量无法精准调整，向上取整。 【不良反应】 最常见不良反应（＞2%）：腹痛、多汗、恶心、食欲下降、头痛、荨麻疹、腹泻、呕吐、肌肉骨骼性胸痛、瘙痒。 【使用方法】 -口服，与食物同服。 -可整片吞服，或掰成两半用水送服，亦可碾碎后拌苹果酱服用。 -碾碎后与苹果酱混合，稳定性可达 4 小时。 -若剂量无法精准调整，向上取整。 【服用过量处理】 摄入本品约 54mg/kg （约为推荐剂量的 2.7 倍）后，报告的过量症状为恶心。患者经渗透性利尿后恢复。 发生过量时，监测心电图并给予对症治疗。 【注意事项】 -QT 间期延长： 本品可延长 QTc 间期（见临床药理学 12.2）。QT 间期延长程度随 EGATEN 疗程延长而加重。 本品与 CYP1A2 抑制剂合用，或用于肝功能不全患者，可能导致三氯苯达唑及其代谢物暴露量升高，进而增加 QT 间期延长风险。 以下患者需监测心电图： -有 QT 间期延长病史或长 QT 间期相关症状病史 -电解质紊乱（如低钾血症） -正在服用已知可延长 QT 间期药物 -正在使用 CYP1A2 抑制剂 -肝功能不全 若本品治疗期间出现心律失常体征，立即停药并监测心电图。 【禁忌】 对三氯苯达唑、其他苯并咪唑类衍生物或本品中任何辅料过敏者禁用。 【特殊人群】 -孕妇： 尚无孕妇使用本品的可用数据，无法评估药物相关重大出生缺陷、流产或母婴不良结局风险。 - 哺乳期： 尚无三氯苯达唑是否进入人乳、对母乳喂养婴儿的影响、对泌乳量影响的数据。 - 儿童用药： 6 岁以下儿科患者的安全性与有效性尚未确立。 - 老年用药： 本品临床研究未纳入足够数量 65 岁及以上患者，无法确定老年人反应是否与年轻患者不同。 - 肾功能不全者 ： 本品尚未在肾功能不全患者中研究。 - 肝功能不全 ： 本品尚未在肝功能不全患者中研。 【药物相互作用】 -CYP2C19 底物： 若合用期间 CYP2C19 底物血药浓度升高，应在本品治疗结束后复查其血药浓度。 【药理作用】 三氯苯达唑抗片形吸虫属的机制尚未完全阐明。体外与感染动物研究提示，三氯苯达唑及其活性代谢物（亚砜、砜）可被未成熟与成虫的体壁吸收，导致静息膜电位降低、微管蛋白功能抑制，以及蛋白质与酶合成抑制。 上述代谢紊乱与虫体运动抑制、表面及超微结构破坏相关，包括抑制精子发生与卵黄细胞形成。 【贮藏】 置于原包装内保存。 30°C（86°F）以下贮藏 【有效期】 24个月